Erleada (Apalutamid) er en oral terapi, der blev godkendt i 2018 til behandling af prostatacancer. Det kan bruges af mænd med prostatacancer, der ikke har spredt sig (er ikke-metastatisk), men hvis kræft forværres med kun konventionel hormonbehandling - dette er når niveauer af prostataspecifikt antigen (PSA) stiger hurtigt.
Medicinen virker ved at blokere androgenerne (såsom testosteron), der får disse kræftformer til at vokse og sprede sig, men på en anden måde end mange almindeligt anvendte hormonelle lægemidler.
I kombination med hormonbehandling forbedrer Erleada metastasefri overlevelse samt standser sygdommens progression i gennemsnit med to år sammenlignet med behandling med hormonbehandling alene. Det kan også forbedre overlevelsen, men yderligere langsigtede undersøgelser er nødvendige for at bekræfte dette.
noipornpan / iStock-foto
Anvendelser
Der er tre primære indikationer eller krav, som en person skal have for at Erleada kan bruges til behandling.
Berettigelse til Erleada
- Ikke-metastatisk tumor
- Modstand mod hormonbehandling
- Høj risiko for at udvikle metastatisk kræft
Tumoren må ikke have spredt sig ud over regionen omkring prostata, hvilket betyder, at der ikke er tegn på metastaser i billeddannelsesundersøgelser.
Tumoren skal også være blevet resistent over for standard androgen deprivationsterapi (de fleste tumorer bliver resistente). Den slags terapitumorer, der kan modstå, kan omfatte gonadotropinfrigivende hormonanaloger (GnRH-analog) såsom Lupron (leuprolid), Trelstar eller Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas eller Supprelin (histrelin) eller kirurgi (en bilateral orkiektomi).
Læger bruger udtrykket "kastreringsresistent" til at beskrive tumorer, der ikke længere reagerer på disse terapier.
Derudover er personer med høj risiko for at udvikle metastatisk kræft berettiget til at prøve Erleada. Tumorer med en PSA-fordoblingstid på 10 måneder eller derunder er mere tilbøjelige til at vokse og sprede sig.
Selvom det endnu ikke er godkendt af FDA til denne anvendelse, kan Erleada også være gavnligt for metastatisk prostatacancer, der er blevet resistent over for konventionelle hormonbehandlinger. Flere kliniske forsøg er i øjeblikket i gang med at evaluere denne anvendelse.
Forholdsregler
Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos mænd, der har haft neurologiske problemer såsom et anfald, hjernesvulst, slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade.
Der er også nogle nødvendige forholdsregler, der gælder for både en mand, der tager Erleada, og enhver kvindelig partner, han har, hvis hun er eller kan blive gravid. Mænd, der har en partner, der er gravid, skal bruge kondom i hele behandlingsvarigheden og i tre måneder, efter at Erleada er ophørt.
Hvis en partner kan blive gravid, skal prævention, der er meget effektiv, anvendes under hele behandlingen og i tre måneder efter, at behandlingen er afsluttet.
Erleada bør ikke anvendes til kvinder og kan forårsage fosterskader hos kvinder, der er gravide.
Hvordan det virker
Erleada er en type anti-androgenbehandling kaldet en næste generation af androgenreceptorblokker. Androgener som testosteron får prostatakræft til at vokse ved at binde til androgenreceptorer og stimulere væksten af tumoren.
Erleada blokerer effektivt signalet, der sendes fra receptoren til cellekernen, der får den til at opdele og vokse. Sammenlignet med et andet lægemiddel i denne kategori, Xtandi (enzalutamid), kan Erleada have stærkere anti-androgenaktivitet og en mindre risiko for at forårsage krampeanfald.
I en undersøgelse af over 1.200 mænd, der opfyldte kriterierne for behandling beskrevet ovenfor, var den gennemsnitlige tid før kræftudbredelsen 16,2 måneder hos mænd, der blev behandlet med hormonbehandling alene, men 40,5 måneder hos mænd behandlet med hormonbehandling plus Erleada.
Mænd behandlet med Erleada plus hormonbehandling var 72 procent mindre tilbøjelige til at udvikle metastaser (til knogler, blødt væv eller lymfeknuder uden for bækkenet) eller endda dø på grund af relaterede komplikationer sammenlignet med dem, der ikke blev behandlet med Erleada.
Mest bemærkelsesværdigt forbedrede Erleada patienternes overlevelsesrate uden at reducere livskvaliteten for mænd, der brugte medicinen.
Ud over færre metastaser havde mænd behandlet med Erleada færresymptomer forbundet med kræftprogression end de mænd, der ikke behandles med stoffet. Selv efter at behandlingen med Erleada blev afbrudt, var der tilsyneladende nogle vedvarende fordele.
Mænd, der oplevede udviklingen af deres kræft på Erleada og derefter blev skiftet til en anden behandling, gik en lang periode, før progressionen skete med den efterfølgende behandling end mænd, der overhovedet ikke modtog Erleada.
Bivirkninger
Som med enhver medicin har Erleada potentialet til at forårsage bivirkninger og komplikationer og kan interagere med andre lægemidler. Når de blev brugt korrekt, havde kun 10,6 procent af mændene (sammenlignet med 7 procent af mændene, der blev behandlet med placebo) bivirkninger, der var alvorlige nok til, at de havde brug for at stoppe stoffet.
Bivirkninger, der forekom hyppigere hos personer, der bruger Erleada, end dem, der brugte placebo, inkluderede:
- Udslæt
- Hypothyroidisme
- Brud
Udslæt løst dog for 81 procent af mennesker inden for to måneder efter starten. Med hensyn til hypothyroidisme forekom dette hos 8,1 procent af mennesker, der brugte Erleada versus kun 2 procent af befolkningen på placebo.Brud eller knuste knogler forekom hos 11,7 procent af mennesker, der brugte Erleada mod 6,5 procent af mennesker, der brugte placebo.
Andre bivirkninger, der opstod hos 10 procent eller flere af personer, der bruger Erleada (men ofte også med placebo) inkluderer:
- Træthed
- Diarré
- Højt blodtryk
- Kvalme
- Vægttab
- Ledsmerter
- Varmt blink
- Falls
- Nedsat appetit
- Hævede ankler (perifert ødem)
Brug af Erleada
Hvis din læge har anbefalet Erleada, er det vigtigt at forstå både de potentielle fordele og de mulige risici ved behandlingen.
Dosering
Erleada tages som orale tabletter (240 mg i alt) en gang dagligt med eller uden mad. Det skal tages på samme tid hver dag.
Før start
Det er vigtigt at tale med din læge og apotek om al den medicin, du tager, hvis du bruger Erleada for at kontrollere mulige lægemiddelinteraktioner. Erleada er en stærk inducer af nogle leverenzymer og har et stort potentiale til at interagere med en række forskellige lægemidler.
På grund af den øgede risiko for fald og brud, skal folk vurderes for risikoen for fald og skulle "falde" i deres hjem. Ethvert bevis på osteoporose, som vil øge risikoen for at falde, skal også bemærkes.
Mens jeg tager Erleada
Det er vigtigt, hvis du tager Erleada for at huske på visse risikofaktorer.
Medikamentet skal straks stoppes, hvis der opstår anfald.
Erleada kan reducere fertiliteten. Mænd bør ikke donere sæd, mens de behandles med medicinen, og i mindst tre måneder efter, at behandlingen er ophørt.
Mænd, der har partnere, der er eller kan blive gravide, skal bruge kondom under hele behandlingen og i mindst tre måneder efter, at behandlingen er stoppet.
For at kontrollere for hypothyroidisme skal et TSH-niveau testes hver fjerde måned.
Et ord fra Verywell
Erleada (apalutamid) er en nyere behandling for prostatacancer, der kan reducere risikoen for spredning af prostatacancer eller forårsage dødsfald hos mænd, hvis kræft endnu ikke har spredt sig, har en høj risiko for spredning og er blevet resistente over for standardhormonbehandlinger. Heldigvis ser behandlingen ud til at være meget veltolereret og blev ikke fundet at reducere livskvaliteten på samme tid, som den forbedrede overlevelsen. Som enhver medicin er det dog vigtigt at være opmærksom på advarsler, potentielle bivirkninger og lægemiddelinteraktioner, der kan opstå, mens du tager stoffet.
