Foto med tilladelse fra Ellume
Vigtigste takeaways
- Den føderale regering indgik en aftale med et australsk firma om hurtige hjemmetest for COVID-19-infektioner.
- Udbredt hurtig COVID-19-test kan hjælpe med at identificere inficerede mennesker, der ikke har symptomer, men som muligvis spreder virussen.
- Identificering af, hvem der bærer virussen, og hvor kan reducere eller bremse pandemiens spredning.
En ny hjemme-test for COVID-19 kan hjælpe med at kontrollere pandemien ved at lade flere mennesker screene sig regelmæssigt og isolere sig, hvis de finder ud af, at de er inficeret.
Folk, der ikke ved, at de er inficeret, er en væsentlig årsag til, at COVID-19 stadig spreder sig. Ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har ca. 30% af alle mennesker, der tester positivt for COVID-19, ingen symptomer. Disse asymptomatiske mennesker kan være ansvarlige for ubevidst at sprede sygdommen.
Den nye test fra det australske firma Ellume fik en stor boost fra Biden Administration i denne uge. Virksomheden nåede til en aftale på 231,8 millioner dollars med Forsvarsministeriet, der koordinerer med Department of Health and Human Services. Pengene vil blive brugt til at sikre 8,5 millioner af hurtige tests, som den føderale regering kan distribuere og vil finansiere en fabrik i USA. I øjeblikket foretages testene i Australien.
Tilgængelig hurtig test er en del af Det Hvide Huss plan om at bremse COVID-19-pandemien.
Hvordan virker det?
Ellume COVID-19 Home Test-pakken inkluderer en nasal vatpind, forarbejdningsmaterialer og en analysator. Brugere svaber næsen og bruger derefter den elektroniske analysator, der forbinder via Bluetooth til en app på deres smartphone for at få vist resultater. Pinden kan administreres derhjemme.
I modsætning til tidligere tests behøver podepindene kun at indsættes halvvejs op ad næsen til det, der kaldes midt-turbinatområdet. Det kan bruges på børn helt ned til 2 år, men en voksen bør administrere næsepinden til børn under 16 år. Testresultater foreligger på 15 minutter eller derunder og kan deles sikkert med sundhedspersonale.
Data om positive testresultater kan også deles med folkesundhedsembedsmænd. Placeringsdata er opdelt efter postnummer for at vise spredning af infektionen, men personlige oplysninger holdes fortrolige. Disse geografiske data giver folkesundhedsembedsmænd mulighed for ikke kun at se, hvor virussen spreder sig, men hvor hurtigt.
Food and Drug Administration (FDA) udstedte Ellumes test til brug i nødstilfælde i december 2020. Det er en antigentest, der er lidt mindre følsom end de nukleinsyretest, der anvendes i laboratorier. Regeringsembedsmænd mener imidlertid, at bekvemmeligheden ved selvtest derhjemme og den hastighed, hvormed resultater kan opnås, udgør det lille fald i følsomhed.
Ellume siger, at testen har en samlet nøjagtighed på 96%, baseret på en klinisk undersøgelse af 198 mennesker, der svøbede næsen fem steder i USA. Testpersoner var i alderen 2 til 82 år gamle.
Hvordan sammenlignes Ellume med andre hjemme-tests?
Flere COVD-19-tests er på markedet, der kan bruges derhjemme, men de kræver en recept, som Ellume-testen ikke gør. Mange tests tilbyder prøveindsamling derhjemme, men næsepinde skal sendes til et laboratorium til analyse. Denne forsinkelse med at opnå resultater betyder, at spredningen af virussen ikke kan kortlægges i realtid.
To andre tests, der giver resultater derhjemme, BinaxNow og Lucira, er blevet godkendt af FDA, men de kræver recept.
Diagnostisk vs. antistof test
Ellume, BinaxNow og Lucira er diagnostiske tests. De screener for tilstedeværelsen af en aktiv coronavirusinfektion i slim på en næsepind. Der er også diagnostiske tests, der bruger en spytprøve.
Test, der blev brugt til at bestemme, om en person tidligere var inficeret, kaldes antistoftest og kræver en lille blodprøve. Antistofprøver bør ikke bruges til at diagnosticere COVID-19, fordi en person muligvis er blevet inficeret og genoprettet for uger siden og muligvis ikke længere er smitsom. Det kan også tage dage eller uger for kroppen at udvikle antistoffer, hvilket betyder, at test kan gå glip af en aktiv infektion.
Hvordan kan jeg få det?
Selvom den føderale regering køber 8,5 millioner af testene, er der ingen ord om, hvornår Ellume vil være bredt kommercielt tilgængeligt i USA. Andre ukendte inkluderer, om sundhedsforsikringsselskaber vil stille dem til rådighed for forbrugerne, eller om de vil være tilgængelige på detailforretninger som apoteker.
”Ellume er stadig ved at færdiggøre en kommercialiseringsplan for detailhandler, og de er i avancerede drøftelser med flere potentielle partnere,” fortæller virksomhedens talsmand Bella Zabinofsky til Verywell. "Vi har detaljer at dele om prisen og refusion af forsikring på det tidspunkt."
Zabinofsky sagde, at testen ikke burde have noget problem med at opdage de forskellige typer coronavirus, der opstår rundt om i verden. Det retter sig mod antigenproteiner, der stort set er uændrede mellem de nyeste varianter, siger hun.
Omkostningerne ved Ellumes test kan være en hindring for dens udbredte anvendelse. Det er i øjeblikket prissat til $ 30, hvilket betyder, at det måske ikke er økonomisk muligt for regelmæssig test, der vil hjælpe med at begrænse virusoverførslen. Andre kommercielt tilgængelige test for coronavirus koster så lidt som $ 5. Men fordi en recept ikke er påkrævet, behøver folk ikke at se en læge eller pådrage sig et gebyr for et kontor- eller telesundhedsbesøg.
Derudover har mange mennesker ikke adgang til en smartphone, der kan vise og transmittere testresultaterne.
Omkostningerne til hurtig COVID-19-test forventes at falde, da flere virksomheder opretter nye tests og modtager FDA-godkendelse for dem. Billigere tests kunne give folk mulighed for regelmæssigt at screene sig for at kontrollere deres infektionsstatus.
Ellume forventer at kunne producere millioner af test, når dets amerikanske produktionssted er færdigt. Zabinofsky sagde, at virksomheden håber, at det vil blive gennemført i anden halvdel af 2021. Når det amerikanske produktionssted er i gang, vil virksomheden kunne udføre 19 millioner tests om måneden globalt. I øjeblikket foretages testene i Australien.
Virksomheden modtog også et tilskud på $ 30 millioner til National Institutes of Health i slutningen af 2020.
Hvad det betyder for dig
Mens timingen af kommerciel tilgængelighed for Ellumes hurtige hjemmetest er usikker, forventes det at være en af mange tilgængelige testmuligheder finansieret af regeringen. Forbedret test med hurtigere resultater er afgørende for at begrænse COVID-19-spredning.
