Så meget om det nye coronavirus (COVID-19) forstås ikke fuldt ud, ligesom hvordan det spredes nøjagtigt, eller hvornår det vil ende. En af de få sikkerhedsmomenter er imidlertid, at mennesker har ringe immunitet over for SARS-COV-2-virusstammen, der er ansvarlig for COVID-19-pandemien. Forskere rundt om i verden kæmper for at udvikle en vaccine for at ændre det.
En virksomhed i spidsen for COVID-19-vaccineforskning er Johnson & Johnson. Den 29. januar 2020 annoncerede mærket, at dets farmaceutiske division, Janssen Pharmaceutical Companies, ville begynde med vaccineforskning. Siden da har Johnson & Johnson udtalt, at en vaccine kunne være tilgængelig så tidligt næste år.
I en verden af vaccineproduktion er et spørgsmål om måneder en uhørt behandlingstid. Vaccinetestning og godkendelsesprocessen tager normalt år. Hvordan sporer Johnson & Johnson processen hurtigt, og hvor gennemførlig er denne tidslinje? Anisa Arsenault, seniorredaktør hos Verywell Health, talte med Richard Nettles, MD, vicepræsident, medicinske anliggender, Janssen smitsomme sygdomme, Janssen Scientific Affairs, LLC, for at finde ud af det.
Richard Nettles, MD, fra Janssen Infectious Diseases, den 8. april 2020 Zoom videoopkald med Verywell Healths Anisa Arsenault.
Verywell Health: Kan du give os en lille smule baggrund om Johnson & Johnsons rolle inden for vaccineforskning indtil videre?
Dr. Nettles: Ved hjælp af vores vaccineplatform har vi udviklet vacciner mod ebola, HIV, RSV og Zika. Vi noterede os coronavirusinfektionen i december 2019, da den spredte sig i Kina. Et vigtigt vartegn for os var frigivelsen af den genetiske kode for COVID-19 fra Kina i januar 2020. Det tillod os at begynde at producere og eksperimentere med en vaccine.
Verywell Health: Hvad er den tilsigtede tidslinje for en COVID-19 vaccine?
Dr. Nettles: Sidste uge [30. marts] meddelte vi, at vi havde valgt vores førende kandidat til en vaccine mod COVID-19. Vi tager den førende kandidat ind i et fase 1 klinisk forsøg med mennesker inden september 2020. Vi har også meddelt, at vi er begyndt at producere vaccinen i fare med det mål at have en nødbrugsfordeling af vores vaccine så tidligt som den første kvartal 2021.
Verywell Health: Hvad betyder det at sige, at du producerer vaccinen "i fare?" Fremskynder dette processen?
Dr. Nettles: Hvad jeg mener, når jeg siger, at vi producerer det "i fare", er, at vi ikke venter, indtil vi ser resultaterne af det kliniske fase 1-forsøg for at vise, at vaccinen fungerer, inden vi producerer store mængder af den.
I vaccine- og lægemiddeludvikling marcherer du gennem en række store humane kliniske forsøg. Du starter i et klinisk fase 1-forsøg, som er et lille antal mennesker, derefter går du ind i et klinisk fase 2-forsøg, som er et mellemstort antal mennesker, og et klinisk fase 3-forsøg, der er et stort antal mennesker. Derefter søger du godkendelse af produktet fra sundhedsmyndighederne.
Traditionelt er det først i de sidste faser af disse [menneskelige] kliniske forsøg, at du begynder at producere store mængder af dit produkt - i dette tilfælde din vaccine. Men vi fremskynder og øger produktionen så hurtigt som muligt lige nu.
COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.
Verywell Health: Så der produceres en vaccine, selvom kliniske forsøg ikke lykkes?
Dr. Nettles: I det kliniske fase 1-forsøg viser vi muligvis, at vaccinen ikke virker, eller at den ikke er sikker, i hvilket tilfælde vi vil have opbygget en stor mængde vaccine, som vi ikke kan bruge til mennesker. Kliniske forsøg er vigtige for at vise, at vaccinen lykkes med at producere et immunologisk respons, der kan beskytte enkeltpersoner mod COVID-19. Vi vil også være i stand til at evaluere sikkerheden af denne vaccine hos mennesker. Det er et kritisk skridt inden vaccination af et stort antal mennesker.
Verywell Health: Hvordan blev den genetiske kode for COVID-19 bestemt, da vaccineforskningen startede? Hvad var trin et?
Dr. Nettles: Hvad du skal gøre er at isolere coronavirus (COVID-19) selv og derefter forstå virussens struktur og hvordan den er kodet med en genetisk sekvens. Det er vigtigt, for for at lave en vaccine skal du være i stand til at producere en del af virussen, så dit immunsystem begynder at fremstille antistoffer mod den. Med andre ord tillader den genetiske sekvens af COVID-19 os at modificere vores vaccine, så din krop, når den indgives i din krop, vil producere antistoffer mod det koronavirus.
Verywell Health: Har du brug for nogen, der er blevet inficeret for at finde ud af denne genetiske sekvens i første omgang?
Dr. Nettles: Jeg vil ikke sige, at du nødvendigvis har brug for nogen, der tidligere er blevet smittet; du har brug for virussen. Virussen findes overalt i miljøet i forskellige dyretyper. Men typisk med en virus, der er vigtig for menneskers sundhed, ja, du ville få virussen og dens genetiske sekvens fra et menneske, der er inficeret.
Verywell Health: Hvad går der nøjagtigt ind i en vaccine? Indebærer det genbrug af en ældre vaccine?
Dr. Nettles: Vacciner produceres forskelligt blandt forskellige producenter. Med Johnson & Johnson bruger vi noget, der kaldes AdVac-teknologi, der er afhængig af et adenovirus - en virus, der forårsager forkølelse. Vi skar et stykke af adenovirusens genetiske sekvens ud, hvilket gør det ude af stand til at reproducere sig selv. Derefter tilslutter vi den genetiske kode fra COVID-19.
Denne AdVac-teknologi er, hvad Johnson & Johnson bruger med vores HIV-, Zika- og Ebola-vacciner, som er blevet brugt sikkert i over 50.000 individer. Vi udnytter den AdVac-platform - den adenovirusplatform - men vi har tilsluttet en bestemt del af COVID-19 i stedet for de andre sygdomme.
Verywell Health: Hvorfor er det vigtigt at have en vaccine mod COVID-19 selv måneder efter pandemiens top?
Dr. Nettles: Den nærmeste analogi til at forklare situationen er en anden luftvejsinfektion, som influenza, der har tendens til at komme op igen og igen, når den cirkulerer rundt om i verden. Bare fordi du har haft influenza en gang, betyder det ikke, at du aldrig kan få det igen. På dette tidspunkt ved vi ikke rigtig, hvordan COVID-19 skal opføre sig, eller om det vil være noget, der opfører sig som influenza. Men lad os antage, at det vil. Selvom du nu har fået COVID-19 og er kommet dig, er det vigtigt at modtage vaccinationer i fremtiden for at sikre dig, at dit immunrespons forbliver stærkt og forhåbentlig forhindrer dig i at få det igen.
Hvor mange vacciner planlægger Johnson & Johnson at producere?
Målet er at producere op til en milliard doser af vaccinen og derefter fortsætte med at producere den efter behov, hvis det er nødvendigt. Lige nu forsøger virksomheden at producere 600 millioner doser inden årets udgang.
Verywell Health: Er der kriterier, der bestemmer, hvordan de første batcher af vaccinen fordeles?
Dr. Nettles: Johnson & Johnson ville samarbejde med lokale og internationale regeringer og regulerende ikke-statslige organisationer for at stille vaccinen til rådighed. I en optimal situation vil disse grupper prioritere, hvem der får vaccinen først.
Verywell Health: Når du taler om regeringsorganisationer, kan du forklare Johnson & Johnsons partnerskab med BARDA?
Dr. Nettles: BARDA - den biomedicinske avancerede forsknings- og udviklingsmyndighed - er en del af den amerikanske føderale regering, hvis mission er at forberede sig på situationer som denne, herunder pandemier, bioterrorisme eller atomangreb. Vi har tidligere samarbejdet med BARDA om ting som at forberede sig på en influenzapandemi. Nu har Johnson & Johnson og BARDA forpligtet sig til at investere en milliard dollars til at udvikle en COVID-19-vaccine, gennemføre kliniske forsøg og støtte opskalering af produktionen. Vi samarbejder også med BARDA for at screene en række forbindelser for at prøve at finde en behandling for COVID-19 til personer, der allerede er inficeret.
Verywell Health: Hvordan ser behandlingen ud i denne fase?
Dr. Nettles: Vi starter med forbindelser eller medicin, der allerede er godkendt til andre anvendelser. Dette er fordi de har vist sig at være sikre og effektive til andre anvendelser. Så hvis vi kunne finde et lægemiddel, der allerede er godkendt til noget andet, der har antiviral aktivitet mod COVID-19, ville det være vidunderligt, fordi vi bare kunne genbruge det og bruge det til mennesker, der er meget syge. Når vi screener vores bibliotek, ser vi på forbindelser, der allerede er under udvikling for andre ting, og derefter på forbindelser, der muligvis slet ikke er under udvikling. Og vi gør det på en rækkefølge for at forsøge at finde noget så hurtigt som muligt, der ville være tilgængeligt for så mange mennesker som muligt.
Verywell Health: Er du håbefuld med vaccineforskning indtil videre?
Dr. Nettles: Det er meget inspirerende at se mine kolleger og deres teams arbejde 24 timer i døgnet for at forsøge at komme videre så hurtigt som muligt. Som det største sundhedsfirma i verden ser vi dette som noget, vi skal gøre. Det er virkelig lovende, at andre akademiske og farmaceutiske virksomheder alle arbejder på forskellige vacciner på samme tid, fordi vi får brug for dem alle. Hvis nogle af dem ikke fungerer, vil andre gøre det. Målet er at sikre, at vi har flere vacciner, der er sikre og effektive. Johnson & Johnson planlægger også at have backupvacciner under udvikling, hvis den første valgte ikke fungerer.
.jpg)
