FDA godkender første hjemme-kombinationsprøve til COVID-19 og influenza: Hvem er berettiget?

Vigtigste takeaways

• FDA har godkendt den første hjemme-test til at kontrollere for både COVID-19 og influenza med den samme prøve.
• Testen kræver en recept fra en sundhedsudbyder, og Quest Diagnostics sender den til dig.
• Ud over den tid, det tager at modtage dit kit, tage testen og sende den, kan testresultater tage så lang tid som tre dage.
• Testen bør kun bruges til folk, der planlægger at blive hjemme for at undgå at potentielt udsætte andre, mens de venter på deres resultater, siger eksperter.

Du kan nu tage en alt-i-en COVID-19 og influenzatest i dit eget hjem. U.S. Food and Drug Administration (FDA) udstedte Emergency Use Authorization (EUA) til Quest Diagnostics til den første kombinerede hjemmetest den 4. december.

En hjemmetest kan være praktisk for nogle mennesker, men da testen kræver en recept fra en sundhedsudbyder, er den måske ikke let tilgængelig eller overkommelig for alle, siger eksperter. Og tidsrammen for at modtage resultater kan også give nogle bekymringer.

”Du er muligvis ikke nogen, der har en primærlæge,” fortæller David Pride, MD, ph.d., specialist i infektionssygdomme ved UC San Diego Health, Verywell. "Du bliver muligvis nødt til at gå til en akut pleje og betale det akutte plejeafgift ud over at skulle betale for testen."

Test af logistik og tidsramme

FDA tildelte EUA til Quest Diagnostics RC COVID-19 + influenza RT-PCR-test til receptpligtig brug med Quest Diagnostics Self-Collection Kit til COVID-19 + influenza. I henhold til denne tilladelse kan en sundhedsudbyder give en recept til testen til patienter, der mistænkes for at have en "respiratorisk virusinfektion i overensstemmelse med COVID-19." Quest sender derefter et kit til en patients hjem, så patienten kan samle en næsepindeprøve og derefter sende den tilbage til Quest.

Den tid, det tager at sende et sæt hjem til en persons hjem, at sende prøven tilbage til test og at få laboratorieresultater tilbage kan dog alt sammen tilføje. "Hvis det tager dig 70 til 96 timer eller måske endnu længere tid at få et resultat, er der værdi i det?" Pride siger.

I bedste fald vil den samlede forsendelse og prøvetagningstid være 48 timer, forklarer han. I en nylig pressemeddelelse rapporterer Quest Diagnostics, at dens gennemsnitlige leveringstid for resultater er to til tre dage, men tidsrammerne varierer efter en regions behov. Quest siger, at den hurtigste måde at opnå resultater på er ved hjælp af dens sikre online portal.

En lang tidsramme er, hvorfor en læges beslutning om at ordinere testen er vigtig, tilføjer Pride. En hjemme-test ville kun være passende for en person med en formodet respiratorisk virussygdom, der har truffet foranstaltninger til at isolere sig selv uden at vente på resultater af, om de har influenza, COVID-19 eller begge dele. Hvis de har COVID-19, siger Pride, "Antallet af mennesker, de kunne inficere i det 96-timers tidsvindue, er ret sekventielt."

Hvad det betyder for dig

Hvis du har mistanke om, at du har COVID-19 eller influenza, kan du muligvis tage en hjemme-test for at kontrollere for begge sygdomme med den samme prøve. Testen kræver recept, så spørg din læge for at se, om et testtestsæt derhjemme passer til din situation.

Behovet for en kombinationstest

EUA kommer lige i tide, når sæsoninfluenza normalt øges i USA, og på et tidspunkt, hvor nationen oplever rekordantal COVID-19 tilfælde. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler co-test for influenza og COVID-19, når en person oplever symptomer på luftvejssygdomme.

"Desværre er COVID-19 og influenza to sygdomme, der kan præsentere nøjagtigt på samme måde," siger Pride. "Så når du er i influenzasæson, som vi generelt tænker på mellem midten af ​​november og midten af ​​april, skal du altid have mistanke om, at nogen måske har influenza."

At vide, om en patient har COVID-19, influenza eller begge sygdomme, er vigtig, fortæller Brian Labus, ph.d., MPH, REHS, assisterende professor i folkesundhed ved University of Las Vegas School of Public Health, Verywell.

”Med COVID-19 isolerer vi mennesker, der er positive," siger han. "Det er vigtigt at vide, så du bliver hjemme og ikke inficerer andre mennesker. Hvis vi ved, at du har influenza, kan vi potentielt give dig noget, der vil forkorte din sygdom. ”

Quest Diagnostics-kombinationstesten kan opdage og skelne fra SARS-CoV-2, som er den virus, der forårsager COVID-19, og influenza A-virus og / eller influenza B-virus, som er de vira, der forårsager sæsoninfluenza.

Quest-testen bruger test af reverse-transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-qPCR). ”Influenza-testen er en PCR-test. COVID-19-testen er en PCR-test, ”siger Labus. "De pakker dem grundlæggende bare sammen."

FDA har tildelt EUA'er til fem andre tests til dato, der bruger den samme prøve til at kontrollere for tilstedeværelsen af ​​influenza og COVID-19. Quest-testen er imidlertid den første kombinationstest, der modtager en EUA fra FDA til hjemmeindsamling. Quest modtog tidligere en EUA fra FDA til en hjemme-test, der kun kontrollerer for tilstedeværelsen af ​​COVID-19. Denne test kan købes via QuestDirect efter besvarelse af et par sundhedsrelaterede spørgsmål.

Hjemme-test under en pandemi

Pride siger at tage en hjemme-test kan hjælpe folk til at føle sig mere tryg ved testprocessen. ”En af de ting ved SARS-CoV-2-epidemien, som vi fandt, er, at folk undertiden ikke tester, når de er ubehagelige,” siger han. "Så det er meget vigtigt at gøre folk komfortable med at gøre det, og folk har tendens til at være komfortable med at gøre ting i privatlivets fred i deres eget hjem."

Derudover holder test derhjemme potentielt inficerede mennesker i at gå ud offentligt. "Du behøver ikke gå ud og udsætte andre mennesker, hvis du har sygdommen," siger Pride. "Du kan bare pudse dig selv, holde det i posten og vente på et resultat."

Ligeledes tøver nogle mennesker med at blive testet, fordi de er bekymrede for, at hvis de ikke allerede er inficeret, kan de risikere eksponering, mens de er på en klinik eller et testfacilitet. "Det faktum, at mange patienter er meget bekymrede over at komme til akutafdelingen eller se deres primærlæge, vil helt sikkert øge sandsynligheden for, at denne test overholdes," fortæller Ken Perry, MD, FACEP, en akutlæge i Charleston, South Carolina. Meget godt.

Perry siger også, at en testmulighed derhjemme kan lindre noget af byrden for sundhedspersonale under pandemien. ”Fra at skulle sørge for tilstrækkeligt personligt beskyttelsesudstyr (PPE) til de medicinske fagfolk, der indsamler prøverne, til at foretage aftaler nok til, at patienter kan testes, er der logistiske bekymringer for massetest,” siger han. "At lade en test sendes til en patients hus vil hjælpe med at løse nogle af disse logistiske problemer."

Brugervenlighed

Pride siger, at prøveindsamlingsprocessen ved hjælp af næsepinden skal være ligetil. ”En af de ting, Quest er kendt for, er at gøre tingene ret lette,” siger han.

Paul Pagnotta, RPh, leder af apoteksdrift og kliniske tjenester ved Albany College of Pharmacy and Health Sciences, er enig. ”Generelt synes jeg, at disse tests er meget enkle, og en stor del af offentligheden bør have evnen til korrekt at administrere disse tests,” fortæller han Verywell.Imidlertid kan der være nogle potentielle barrierer for administration af vatpinden - for eksempel hvis nogen ikke fysisk kan gøre det på grund af svær gigt eller et handicap, tilføjer han.

Selvom selve testen måske er enkel, siger Labus, at logistikken måske ikke giver mening eller er så praktisk for nogle mennesker - især hvis de ikke har forbindelse til en læge for let at få en recept, eller hvis de har brug for hurtigere resultater til arbejdsformål. ”Dette er virkelig noget, der er mere for patientens bekvemmelighed,” siger han. "Og når vi taler om den slags ting, har vi en tendens til at tale om mennesker, der er forsikrede, som er lidt rigere."