skaman306 / Getty Images
Vigtigste takeaways
- Monoklonal antistofbehandling kan forhindre hospitalsindlæggelse hos COVID-19-patienter med risiko for svær sygdom - men denne type behandling har været vanskelig at få.
- Ny producentundersøgelse viser, at de tilgængelige monoklonale antistofbehandlinger er endnu mere effektive end tidligere antaget.
- Hastighed er vigtig. For at være effektiv skal denne type behandling påbegyndes inden for få dage efter symptomdebut.
Mens brugen af monoklonale antistofbehandlinger til COVID-19 er ret begrænset, tilskynder nyligt offentliggjorte data om to typer af disse behandlinger eksperter til at opdatere deres anbefalinger.
I øjeblikket anbefaler Infectious Diseases Society of America (IDSA) mod rutinemæssig brug af de monoklonale antistoffer, og National Institutes of Health (NIH) har sagt, at der ikke er nok data til at anbefale til eller imod behandlingen. Men efter at de to virksomheder, der fremstiller stofferne, udsendte pressemeddelelser om nye undersøgelser i slutningen af januar, afholdt IDSA et webinar for læger for at evaluere de nye data.
”Dette er et felt i hastig udvikling,” fortalte Rajesh Gandhi, MD, professor i medicin ved Harvard Medical School og en specialist inden for infektionssygdomme, deltagerne på webinaret.
Hvad er monoklonale antistoffer?
Monoklonale antistoffer (MAB'er) er laboratoriefremstillede versioner af antistoffer, som kroppen fremstiller naturligt for at bekæmpe invaderende patogener som SARS-COV-2, den virus, der forårsager COVID-19.
I november 2020 gav Food and Drug Administration (FDA) tilladelse til nødbrug (EUA) til både bamlanivimab, lavet af Eli Lilly, og til kombinationen af casirivimab og imdevimab fra Regeneron til ikke-hospitaliserede patienter med mild til moderat COVID -19, der har høj risiko for alvorlig sygdom på grund af andre sundhedsmæssige problemer. Godkendelserne var baseret på foreløbige fund, der viste, at disse lægemidler reducerede COVID-19-relaterede indlæggelser og akutbesøg.
EUA'er er ikke lægemiddelgodkendelser. De er autorisationer, der kun kan gives i en nødsituation for folkesundheden - som COVID-19 - som tillader, at visse lægemidler bruges på baggrund af nogle test. EUA'er kræver ikke så komplette forskningsresultater som FDA-godkendelser.
På trods af EUA'erne fra november er de monoklonale antistofbehandlinger ikke blevet brugt i vid udstrækning, både på grund af lunken støtte fra medicinske organisationer og fordi stofferne kan være svære at finde.
Hvad er nyt?
Pressemeddelelserne, som Regeneron og Eli Lilly delte i slutningen af januar - som ikke var blevet gennemgået af eksterne forskere, da de blev frigivet - viste endnu mere opmuntrende resultater end de undersøgelser, der blev forelagt for EUA'erne.
Eli Lilly meddelte, at deres behandling reducerede risikoen for indlæggelser eller død med 70% hos nydiagnosticerede COVID-19 patienter, der ikke var indlagt. Ti dødsfald opstod, men de var hos de patienter, der fik placebo.
Regenerons pressemeddelelse sagde, at husfæller til mennesker i et klinisk forsøg, der havde modtaget de Regeneron monoklonale antistoffer, var mindre tilbøjelige til at udvikle COVID-19 end mennesker i forsøget på placebo.
De nye data kunne hjælpe med at øge interessen og accept omkring monoklonale antistoffer. Fordi de allerede er godkendt af FDA, kan de være tilgængelige (med recept) for patienter uden for kliniske forsøg.
På IDSA-webinaret sagde Gandhi, at der stadig er meget, vi ikke kender endnu, som den optimale timing til at modtage monoklonalt antistofbehandling, og hvordan COVID-19-varianter kan ændre effektiviteten af disse lægemidler.
Patienthistorie
I november 2020 begyndte Zelda Rosenthal, 86, at få vejrtrækningsproblemer. En ven, hun havde brugt tid sammen med et par dage før, testede positivt for COVID-19. Rosenthals datter sørgede for en hurtig test, og teknikeren fortalte dem om de monoklonale antistoffer, som netop havde fået nødbrugstilladelse et par dage før.
Familien nåede ud til Rosenthals læge for recept, og hun fik en infusion den aften på Jackson Memorial Hospital i Miami, Florida. Hospitalet havde kun lige modtaget deres monoklonale antistofforsyning.
Efter behandling forværredes Rosenthals tilstand ikke.
"Hvis det er stoffet, der hjalp, skulle det være lettere at spore," fortæller hendes datter Verywell.
Hvem skal overvejes til monoklonal antistofbehandling?
De grundlæggende kriterier for berettigelse til monoklonal antistofbehandling, ifølge et nylig faktaark fra American College of Emergency Physicians, inkluderer:
- Patienten er positiv over for COVID-19
- Patienten er 12 år eller derover
- Patienten har høj risiko for alvorlig sygdom eller hospitalsindlæggelse baseret på risikofaktorer såsom hjertesygdomme, fedme og diabetes
- Det har været 10 dage eller derunder fra starten af COVID-19 symptomer
Blokkere til behandling
Mens den seneste forskning om effektiviteten af tilgængelige monoklonale antistoffer er en god ting, er det stadig ret vanskeligt at forfølge denne behandlingsmetode.
Lægemidlerne, i det mindste for nu, kan kun gives som intravenøs infusion på et hospital eller klinik. Nogle hospitaler, overvældet af pleje af COVID-19-patienter, har ikke været i stand til at skaffe personale eller plads til at oprette klinikkerne, fortæller Jason Gallagher, PharmD, klinisk professor ved Temple University School of Pharmacy, Verywell.
Folk, der tror, at de vil have gavn af monoklonale antistoffer, har også brug for en recept. Ifølge Brian Nyquist, MPH, administrerende direktør for National Infusion Center Association, skal patienter og / eller plejere være proaktive for at sikre en recept:
- Hvis du tester positivt for COVID-19, skal du spørge teststedet, hvis de har en læge, der kan skrive recept, hvilket kan være hurtigere end at nå ud til din egen læge.
- Hvis ikke, skal du kontakte din egen læge eller spørge teststedet, hvis de har en læge, som de kan henvise dig til til en konsultation om monoklonal antistofbehandling.
- Hvis du ikke har en recept, men har fundet et infusionscenter med lægemidlerne ved hånden, så spørg om de har en læge, der kan ordinere lægemidlerne. (Nogle infusionssteder er bemandet med sygeplejersker, der er dygtige til infusioner, men muligvis ikke kan skrive recept til behandlingen.)
Hvad det betyder for dig
Hvis du har COVID-19 symptomer eller en nylig test, der viser, at du er positiv, skal du spørge din læge, om du muligvis er berettiget til monoklonal antistofbehandling. Hvis du modtager monoklonalt antistofbehandling, bliver du nødt til at vente 90 dage, før du får en COVID-19-vaccine. Det skyldes, at antistofferne fra behandlingen kan interferere med din krops antistofrespons på vaccinen.
-drugs.jpg)
