Hvis du nogensinde har spekuleret på, hvor meget folk søger et alternativ til at bruge deres kontinuerlige positive luftvejstryk (CPAP) -maskiner til behandling af søvnapnø, behøver du ikke se længere end interessen, der genereres i et nyt produkt kaldet Airing. Hvad er Airing Micro-CPAP-enheden? Lær om det potentielle løfte ved denne teknologi og de mange langvarige spørgsmål om dens levedygtighed som en ny behandlingsmulighed.
Somsak Bumroongwong / EyeEm / Getty ImagesHvad er Airing Micro-CPAP?
Opfundet af Stephen A. Marsh tilbydes Airing Micro-CPAP som et alternativ til standard CPAP-terapi. Det er udråbt som en slangeløs, maskeløs og trådløs enhed, der effektivt kan behandle obstruktiv søvnapnø. Det har ingen beskrevet rolle i behandling af central søvnapnø, kompleks søvnapnø eller Cheyne-Stokes respiration.
Dens opfinder har anvendt teknologien til mikroblæsere til dens design. Disse bruges typisk til varmeregulering for at forhindre overophedning af computerchips. Ved at placere hundreder af disse mikroblæsere parallelt i et lille hylster, kunne der genereres tilstrækkelig filtreret luftstrøm, der kan behandle søvnapnø, når den leveres i luftvejen via næsepropper.
Enheden forventes at være lille og måler kun 2 inches i længden, 1,5 inches i bredden og 1 inch i højden. Det kan veje så lidt som 0,9 ounce. Med sit interne batteri angives det, at det har en driftstid på mere end 8 timer.
Der findes mange spørgsmål om teknologiens levedygtighed
Selvom der er stor interesse og mediedækning om Airing-enheden, er den i de indledende faser af udviklingen. Virksomhedens oplysninger antyder, at de stadig er i færd med at udvikle en fungerende prototype. Dette antyder, at der ikke findes en fungerende prototype ud over teorien og fotograferingsmodellen. Det kan støde på betydelige problemer, når produktet udvikles.
Det foreslås, at Airing Micro-CPAP vil være engangsbrug efter en nat brug. Det får strøm fra et batteri, og med bortskaffelse om natten kræves der ingen rengøring. Det foreslås, at enheden kan genbruges, men med plast-, metal- og batterikomponenter er det meget uklart, hvordan det ville være muligt.
Selvom der ikke er nogen slange eller netledning, er selve enheden faktisk en maske. Det har samme design som mange næsepudemasker, der bruges med CPAP. Størrelse kan være et problem, som det er med de fleste maske design. Det er uklart, hvor godt det forbliver placeret i næsen, især når man ikke sover på ryggen.
For patienter, der trækker vejret gennem munden, som de fleste patienter med snorken eller søvnapnø oprindeligt gør, er det meget sandsynligt, at luft og tryk vil slippe ud. Selvom mange lærer at trække vejret gennem næsen igen, kan næsestop eller et afvigende septum udelukke dette. Mange, der bruger CPAP, kræver brug af en helmaske eller hakestrop. Virksomheden ser ikke ud til at tage fat på denne mulighed.
Det er meget uklart, hvordan Airing-enheden vil skabe det nøjagtige positive luftvejstryk, der er nødvendigt. Det vides ikke, hvordan indstillingerne vil blive anvendt, inklusive dem bestilt af søvnspecialister efter standardtest. (Faktisk antyder firmaets materialer, at trykket for standard CPAP-maskiner varierer fra 1 til 20 cm vandtryk, hvilket simpelthen ikke er sandt. Dette kan afsløre ukendskab med standarder for behandling af søvnapnø.) Det vides ikke, om Airing kan give et selvjusterende trykområde, som de fleste moderne CPAP-enheder kan.
Virksomheden foreslår, at der ikke gives eller er nødvendig med yderligere befugtning. Det anføres, at brugeren simpelthen vil stole på næsepassagen for at fugte luften. Dette erkender ikke, at trykluft, især hvis den slipper ud gennem munden, hurtigt vil føre til ubehagelig tørhed. Det ser ud til at være umuligt for et vandkammer at være fastgjort til en så lille ting.
Der er ingen indikationer på, at datasporing er integreret i enheden. Dette er vigtigt for at demonstrere effektiviteten af behandlingen og overholdelsen af forsikringsbetaling. Hvis hver smides væk natten over, ville ekstern dataindsamling via trådløs teknologi være nødvendig.
Enhedens skal ville potentielt blive meget overfyldt med nødvendige tilføjelser.
Foreslået tidslinje forsinker tilgængeligheden i årevis
Ifølge en tidslinje, der blev leveret af virksomheden i 2017, vil Airing Micro-CPAP ikke være tilgængelig i mindst 2 år. Realistisk set er dette sandsynligvis en optimistisk forudsigelse af en række årsager. Efter en vellykket finansieringsfase, der skaffede mere end 1 million dollars og fortsatte med at rejse penge fra mange håbefulde personer, begynder arbejdet nu.
Der skal oprettes en funktionel prototype, ikke kun et attraktivt foto baseret på en teori. Nogle af de problemer, der er beskrevet ovenfor, kan forsinke dette endnu længere. For at være tilgængelig for offentligheden skal Airing Micro-CPAP gennemgå FDA-godkendelse og godkendelse. Man håbede, at dette kunne gøres baseret på eksisterende teknologi og godkendes inden januar 2017, men alligevel er dette ikke sket til dato. Dette kan være en langvarig proces, især hvis der er brug for alvorlige spørgsmål, og kliniske forskningsundersøgelser er påkrævet. Airing vil kræve en læges recept, ligesom eksisterende behandlinger for søvnapnø.
Fra oktober 2018 meddelte virksomheden, at de havde sikret yderligere finansiering for at tilføje ingeniører til deres team og nyt udstyr, som et 3D-laserscanningsmikroskop til vurdering af overfladeruhed af materialer. De har fortsat problemer med at udvikle mikroblæserteknologien, men er fortsat håbefulde. Året før meddelte de, at flere andre dele af enheden var prototypet og fungerede.
Airings blog havde ingen opdatering fra november 2018 til oktober 2019.
I sidste ende, hvem betaler for disse enheder? Dette kræver at få forsikringsselskaber om bord med teknologien. Som det er blevet demonstreret med andre nylige produkter, herunder Provent og Winx, kan dette faktisk være en meget hård vej. Med en forventet pris på $ 3 pr. Natlig brug foreslås det, at det vil koste brugeren 60 cent efter 80% forsikringsdækning for holdbart medicinsk udstyr (selvom dette ikke er "holdbart" og muligvis ikke kvalificerer). Airing kan koste den gennemsnitlige person fra $ 200 til mere end $ 1000 om året afhængigt af den faktiske forsikringsgodtgørelse og produktomkostninger. Sammenlignet med eksisterende CPAP-terapi er det ikke billigt.
Virksomheden har gentagne gange savnet udviklingsmilepæle og forventede leveringsdatoer. Tiden vil vise, om det viser sig at være muligt for denne nye teknologi at blive den effektive behandling, som den lover at være. I mellemtiden venter vi på optimeret design, FDA-godkendelse og udvikling af en produktionsproces og refusionsordning, der sandsynligvis vil strække sig i årevis.
Et ord fra Verywell
Airing Micro-CPAP er et produkt under udvikling, som man håber at være et alternativ til den traditionelle CPAP. Den lille enhed håber at bruge mikroblæsere, der ligner dem, der bruges til computerafkøling, til at give tilstrækkelig luftstrøm til at behandle søvnapnø via næsestik. Denne teknologi er sandsynligvis år væk fra FDA-godkendelse. Enkeltpersoner frarådes at støtte deres løbende indsamlingsindsats. Hvis du har spørgsmål vedrørende behandling af søvnapnø eller alternativer til CPAP, skal du tale med din læge eller en søvnspecialist.