Monovisc er et viskostilskud med en enkelt injektion, der anvendes til behandling af knæledd, der er ramt af slidgigt. Det er en intraartikulær injektion, hvilket betyder, at den injiceres i det berørte led. Monovisc blev udviklet af Anika Therapeutics, Inc. og modtog markedsføringstilladelse fra Food and Drug Administration den 25. februar 2014. Monovisc markedsføres af DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine under en licensaftale med Anika.
Stephen Smith / Photographer's Choice RF / Getty ImagesHyaluronan (et komplekst sukker fra glycosaminoglycan-familien) i Monovisc er et ultra-rent derivat af naturlig hyaluronan med høj molekylvægt fra en ikke-animalsk kilde. Hyaluronan stammer fra bakterieceller og er tværbundet med en proprietær opløsning. Monovisc leverer en sammenlignelig dosis til Orthovisc, et andet viskosupplement fra Anika Therapeutics, men Orthovisc administreres i en serie på tre injektioner snarere end en enkelt injektion.
Indikationer
Monovisc er indiceret til behandling af knæartrose hos patienter, der har undladt konservative behandlinger, såsom ikke-lægemiddelbehandling og ikke-narkotisk smertestillende medicin (fx acetaminophen). Det primære kendetegn ved knæartrose er bruskskader, der forårsager betydelig smerte og begrænset bevægelsesområde i det berørte led. I slidgigt er der også abnormiteter med synovialvæsken. Synovialvæske smører leddet normalt, hvilket muliggør friktionsfri bevægelse. Viskostilskud, såsom Monovisc og andre, der tidligere var godkendt, returnerer viskose smøreegenskaber til leddet.
Det er vigtigt at bemærke, at American College of Rheumatology og Arthritis Foundation anbefaler betinget mod viskosupplementering for knæartritis og til arthritis i carpometacarpal (CMC) -leddet (hvor tommelfingeren møder hånden), og anbefales på det kraftigste mod sådanne injektioner til hofte gigt.
Undersøgelsesresultater
Sikkerheds- og effektivitetsdata fra en randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind klinisk undersøgelse, der involverede 369 undersøgelsesdeltagere med knæartrose på 31 centre i USA og Canada, var grundlaget for FDA-godkendelse af Monovisc, ifølge Anika Therapeutics. Deltagerne blev tilfældigt tildelt monovisc- eller saltvandsinjektioner (kontrollen). De blev evalueret for forbedring af ledsmerter ved hjælp af WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index), specielt på udkig efter Monovisc-patienter, der opnåede en større forbedring i deres WOMAC-score sammenlignet med kontrolpatienter over en 12-ugers periode. Sikkerhedsdelen af analysen afslørede en "ekstremt lav grad af bivirkninger" og ingen alvorlige bivirkninger med Monovisc.
Andre viskostilskud
Det første viskostilskud blev godkendt i 1997. Der er nu fem andre viskostilskud, hvoraf de fleste kræver en række injektioner snarere end en enkelt injektion.
- Hyalgan
- Synvisc og Synvisc-One (enkelt injektion lavet af kyllingekamme)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effektivitet af viskostilskud
I 2012 offentliggjorde en rapport iAnnaler for intern medicinkonkluderede, at viskostilskud var ineffektivt og risikabelt. Rapporten anførte, at viskostilskud producerer en irrelevant reduktion i smerte, samtidig med at risikoen for opblussen og bivirkninger potentielt øges. Denne konklusion var baseret på en metaanalyse af 89 randomiserede forsøg, der involverede mere end 12.000 patienter med knæartrose.
American Academy of Orthopedic Surgeons siger imidlertid, at "viskostilskud kan være nyttigt for mennesker, hvis gigt ikke har reageret på grundlæggende behandlinger. Det er mest effektivt, hvis gigt er i sine tidlige stadier (mild til moderat). Nogle patienter kan føle smerte på injektionsstedet, og lejlighedsvis resulterer injektionerne i øget hævelse. Det kan tage flere uger at bemærke en forbedring efter viskosupplementering. Ikke alle patienter vil have smertelindring. Hvis injektioner er effektive, kan de gentages efter en periode, normalt 6 måneder. Den langsigtede effektivitet af viskostilskud er endnu ikke kendt, og forskningen fortsætter på dette område. "
-is-treated.jpg)
.jpg)
.jpg)
