Andersen Ross Photography Inc / Getty Images
Vigtigste takeaways
- Ældre voksne med akut myeloid leukæmi har en høj forekomst af tilbagefald og lave overlevelsesrater.
- En ny medicin giver mulighed for nogle patienter, der ikke er kandidater til mere aggressive foranstaltninger under vedligeholdelsesfasen af behandlingen.
Et for nylig godkendt FDA-lægemiddel, Onureg, er nu en passende mulighed for nogle ældre voksne i vedligeholdelsesbehandling af akut myeloid leukæmi (AML), der ikke tåler mere aggressive behandlinger.
AML-patienter får ofte azacitidin, et kemoterapimedicin, enten intravenøst eller ved injektion. Onureg er en oral formulering af azacitidin, der ikke tidligere er brugt til behandling af AML eller anden kræft.
Efter at have modtaget kemoterapi og startet remission begynder AML-patienter en ny plejefase kendt som vedligeholdelsesbehandling. Desværre er mange patienter med AML ældre og tåler ikke de nuværende behandlingsmuligheder, herunder knoglemarvstransplantationer.
Hvad er vedligeholdelsesbehandling?
Ifølge American Cancer Society kan en patient efter den første kræftbehandling modtage vedligeholdelsesbehandling: lave doser kemoterapi over en længere periode beregnet til at forhindre tilbagefald. Vedligeholdelsesbehandling kan vare fra måneder til år.
QUAZAR - undersøgelsen, offentliggjort iNew England Journal of Medicineundersøgte brugen af Onureg til AML-patienter, der var kommet i vedligeholdelsesfasen Forskere fulgte 472 patienter i 23 lande, som var i fuld remission for AML. Alle deltagere var 55 år eller ældre med en gennemsnitsalder på 68, som ikke var kandidater til knoglemarvstransplantationer.
En gruppe på 238 patienter modtog Onureg, også kaldet CC-486, under forsøget; de resterende 234 fik placebo. Deltagere, der fik CC-486, havde en samlet overlevelse på 24,7 måneder, næsten ti måneder længere end dem, der fik placebo. Gruppen, der fik CC-486, havde også mere langvarig overlevelse uden tilbagefald: 10,2 måneder sammenlignet med 4,8 måneder i placebogruppen.
De mest bemærkelsesværdige bivirkninger, der blev bemærket omtrent lige i begge grupper, omfattede gastrointestinale hændelser og lave blodplader. Deltagere, der fik CC-486, oplevede lavt antal hvide blodlegemer i 41% af tilfældene sammenlignet med 24% i placebogruppen.
Forbedring af livskvalitet
Forskere vurderede også virkningerne af CC-486 på livskvaliteten og fandt ud af, at modtagere af lægemidlet ikke rapporterede nogen negativ indvirkning.
"Vores fund viser, at CC-486 væsentligt forsinker gentagelsen af sygdommen og derved forlænger overlevelsen og uden at påvirke livskvaliteten. Dette er et meget vigtigt fremskridt, fordi lægemidlet er let at administrere og betyder, at voksne med AML ikke har at bruge ekstra tid på hospitalet, ”sagde studieforfatter Andrew Wei, ph.d., i en pressemeddelelse.
Andrew Wei, ph.d.
Lægemidlet er let at administrere og betyder, at voksne med AML ikke behøver at bruge ekstra tid på hospitalet.
- Andrew Wei, ph.d.Lee Greenberger, ph.d., Chief Scientific Officer for The Leukemia & Lymphoma Society, fortæller Verywell Health, at gennemsnitsalderen for en patient med AML er 68. Mange af dem tåler ikke aggressive behandlingsforanstaltninger, som er mere succesrige hos patienter under 55 år.
”Oral azacitidin har været i værk i over et årti, fortæller Greenberger til Verywell. "Når lægemidlet gives oralt, er eksponeringen mere spredt over tid, og stofskiftet af lægemidlet er forskelligt sammenlignet med subkutant (en injektion) eller intravenøst administreret azacitidin."
Patienter kan også tage Onureg derhjemme i stedet for at modtage det på et hospital eller poliklinik, hvilket er en anden attraktiv funktion.
Yngre patienter kan tage Onureg, men Greenberger foreslår, at de først udforsker mere traditionelle tiltag.
”Enhver patient med komplet hæmatologisk respons kan gå på vedligeholdelsesbehandling, men patienter under 55 år bør overveje en knoglemarvstransplantation, fordi vi ikke ved, at oral azacitidin vil være lige så god som en knoglemarvstransplantation,” siger han.
Mens Onureg tilbyder håb for nogle ældre patienter med AML, er der behov for mere forskning, siger Greenberger.
”Patienter, der tog denne vedligeholdelsesbehandling, fik i gennemsnit 10 måneders tilbagefaldsfri overlevelse sammenlignet med ca. fem måneder i den placebobehandlede gruppe," siger han. "Mens oral azacitidin også øgede den samlede overlevelse med 10 måneder sammenlignet med placebo -behandlet gruppe efter fire år overlevede ca. 20% af AML-patienterne uanset behandlingen. Derfor udvider oral azacitidin den samlede overlevelse, men det er ikke en kur. ”
Alt i alt gav dette forsøg værdifulde data i kampen mod AML og andre blodkræftformer.
"I dette særlige forsøg har begrebet vedligeholdelsesbehandling gavnlige virkninger for patienten," siger Greenberger.
Greenberger siger, at leukæmi- og lymfomforeningen udforsker brugen af Onureg til behandling af diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), den mest almindelige variant af ikke-Hodgkins lymfom og T-celle lymfom.
