Cinqair (reslizumab) er et injicerbart biologisk lægemiddel, der anvendes til behandling af en sjælden, men alvorlig form for astma kendt som eosinofil astma. Det leveres intravenøst (i en vene) hver fjerde uge for at kontrollere astmasymptomer, typisk kun efter at astmainhalatorer og oral medicin ikke giver lindring. Den mest almindelige bivirkning er mund- og halssmerter.
Der er ingen generiske versioner af Cinqair.
Echo / Getty ImagesAnvendelser
Cinqair er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug som kontrolmedicin til voksne over 18 år med svær eosinofil astma.Det ordineres som en tillægsbehandling sammen med andre kroniske astmamedicin. Cinqair bruges aldrig alene.
Ved eosinofil astma overreagerer immunsystemet og producerer store mængder eosinofiler i luftvejene. Disse er hvide blodlegemer indsat af immunsystemet for at bekæmpe sygdomme.
Dette øger ikke kun betændelse og hyppigheden og sværhedsgraden af astmaanfald, men det kan også beskadige væv og føre til dannelse af næsepolypper.
Cinqair virker ved at blokere den proces, hvorved eosinofiler produceres for at hæmme dette immunrespons.
Når Cinquir injiceres i en vene, binder det sig til interleukin-5 (IL-5). IL-5 er et signalprotein, der udskilles af immunsystemet, som ansporer frigivelsen af eosinofiler fra knoglemarv. Bindingen blokerer virkningen af IL-5 og reducerer effektivt eosinofile niveauer i luftvejene.
Cinqair bruges ikke til behandling af akutte angreb, men snarere til at opretholde kontrol med astmasymptomer ved at reducere eosinofil betændelse i luftvejene.
Cinqair er en biologisk klassificeret som et humaniseret monoklonalt antistof. Humaniserede monoklonale antistoffer er antistoffer afledt af dyr, ofte mus, der er modificeret til at matche dem hos mennesker.
Andre monoklonale antistoffer, der anvendes til behandling af eosinofil astma, inkluderer Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) og Xolair (omalizumab). Hver reducerer luftvejsbetændelse på lidt forskellige måder.
Off-label anvendelser
Cinqair er ikke godkendt til behandling af eosinofil tilstand bortset fra eosinofil astma.
Med det sagt er et stigende antal forskere og læger begyndt at tilslutte sig brugen af Cinqair hos mennesker med svær eosinofil øsofagitis, en inflammatorisk tilstand, der ofte er forbundet med fødevareallergi. Undersøgelser har endda vist, at stoffet er sikkert for børn over 9 år.
Før du tager det
Din læge vil gerne bekræfte, at din astma er forbundet med eosinofili (højt eosinofiltal), før du ordinerer Cinqair.
For at gøre dette vil de gennemføre en sputumtest, hvor du hoster op sputum (spyt og slim), som derefter undersøges i et laboratorium. Eosinofili kan diagnosticeres, når eosinofiler tegner sig for mere end 3,5% af de samlede hvide blodlegemer i en sputumprøve.
Mens blodprøver også er nyttige til diagnosticering af eosinofili, oversættes et højt eosinofiltal i blodet ikke altid til et højt eosinofiltal i luftvejene. Hvis det er nødvendigt, kan en bronchial biopsi (der involverer udvinding af væv fra de store luftveje) give endelige beviser.
Alt dette sagt, at have astma og eosinofili betyder ikke nødvendigvis, at Cinqair er det rigtige lægemiddelvalg for dig. Det bruges typisk kun, når du har svær vedvarende astma med eosinofili i modsætning til mild til moderat vedvarende astma.
Alvorlig vedvarende astma defineres bredt som:
- Brug for en redningsinhalator flere gange dagligt
- Brug for orale kortikosteroidmedicin to eller flere gange om året til behandling af svære astmaanfald
- At have natteangreb flere gange ugentligt
- Har nedsat lungefunktion (defineret som en FEV1 på mindre end 60% af din forventede værdi eller en reduktion af dit FEV1 / FVC-forhold med mere end 5%)
For at vurdere disse faktorer vil lægen bruge et evaluerende spørgeskema, såsom Astma Control Questionnaire (ACQ) udstedt af Global Initiative for Asthma (GINA). ACQ scorer astma baseret på hyppigheden og sværhedsgraden af angreb, hyppigheden af medicinbrug og i hvilken grad angrebene påvirker din evne til at fungere normalt. Også inkluderet i ACQ-vurderingen er lungefunktionstest (PFT'er) til måling af dine FEV1- og FVC-værdier.
For at hjælpe med diagnosen skal du føre en dagbog, der beskriver, hvornår angreb opstod i den sidste uge, og hvor mange gange du brugte din redningsinhalator.
Cinqair ordineres typisk, når controller-medicin som inhalerede kortikosteroider, inhalerede langtidsvirkende bronkodilatatorer og orale leukotrien-modifikatorer ikke lindrer svære eosinofile astmasymptomer.
Forholdsregler og kontraindikationer
Den eneste absolutte kontraindikation til Cinqair-brug er en kendt allergi over for reslizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet.
Cinqair-behandling bør forsinkes, hvis du har en parasitisk orminfektion som bændelorm. Eosinofiler er essentielle for bekæmpelse af parasitter, og undertrykkelse af dem kan gøre en parasitinfektion værre. Hvis du har en parasitinfektion, er det vigtigt at få den behandlet og helbredt inden du starter Cinqair.
Der er bevis for, at Cinqair kan øge risikoen for visse kræftformer. Ifølge forskning inden for markedet blev 0,6% af brugerne diagnosticeret med kræft inden for seks måneder efter start af Cinqair sammenlignet med 0,3% af brugere, der fik placebo.
Der var ingen klar sammenhæng mellem de involverede kræftformer. Alligevel er det vigtigt at rådgive din læge, hvis du har en familiehistorie af kræft, har haft kræft eller er i behandling for kræft inden du starter Cinqair.
Sikkerheden ved Cinqair under graviditet er ukendt, selvom dyreforsøg ikke har vist tegn på fosterskader. Det vides heller ikke, om reslizumab kan ledes gennem modermælken, og hvilken skade der kan udgøre ammende babyer.
Hvis du er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge for fuldt ud at forstå de mulige fordele og risici ved brug af Cinqair.
Dosering
Cinqair gives ved en intravenøs (IV) infusion på et lægekontor eller infusionscenter hver fjerde uge.
Den anbefalede dosis Cinqair beregnes som 3 milligram pr. Kg (mg / kg) kropsvægt. Hvis du f.eks. Vejede 120 kg (54 kg), ville din anbefalede dosis være 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Den anbefalede dosis blandes derefter med 50 ml (saltopløsning) salt og leveres i en vene ved hjælp af en nål og IV-dryp. Hver behandling leveres i løbet af 20 til 50 minutter.
Cinqair hverken administreres eller opbevares hjemme. Det skal gives af en læge i sundhedssektoren i tilfælde af en allergisk reaktion.
Hvis du lige er begyndt med behandlingen, kan du blive bedt om at blive i 20 til 30 minutter efter infusionen for at sikre, at du ikke har nogen allergisk reaktion på lægemidlet. Du vil også blive informeret om symptomerne på en lægemiddelallergi og få instruktioner om, hvem du skal ringe til, og hvad du skal gøre, hvis der opstår symptomer.
Mulige bivirkninger
Som med alle medikamenter kan Cinqair forårsage bivirkninger. De fleste er milde og forsvinder, når din krop tilpasser sig stoffet.
almindelige
De mest almindelige bivirkninger af Cinqair (påvirker mindst 1% af brugerne) inkluderer:
- Smerter, rødme eller rødme på injektionsstedet
- Smerter i hals og mund
- Muskelsmerter (især nakke, bryst, arme og ben)
- Muskelspasmer
- Svaghed
Alvorlig
I sjældne tilfælde kan Cinqair forårsage en potentielt livstruende helkropsallergi kaldet anafylaksi. Anafylaksisymptomer har tendens til at forekomme inden for 20 minutter efter en infusion og så tidligt som den anden behandlingsdosis.
Anafylaksi er en medicinsk nødsituation. Hvis den ikke behandles, kan anafylaksi føre til chok, koma, kvælning, hjerte- eller lungesvigt og død.
Hvornår skal man ringe til 911
Søg nødhjælp, hvis du oplever noget af eller alt det følgende efter en Cinqair-infusion:
- Elveblest eller udslæt
- Stakåndet
- Hvæsende vejrtrækning
- Svimmelhed eller svimmelhed
- Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
- Kvalme eller opkastning
- Forvirring
- Hævelse i ansigt, tunge eller hals
- En følelse af forestående undergang
Advarsler og interaktioner
FDA har udsendt en sort boks, der advarer forbrugerne og sundhedspersonale om risikoen for anafylaksi med Cinqair. Ifølge forskning inden for markedet oplevede 0,3% af brugerne symptomer på anafylaksi, typisk opkastning, hvæsen og nældefeber.
En advarsel om sort boks er det højeste niveau af alarm, der er udstedt af FDA for at beskytte forbrugerne mod alvorlige sikkerhedsrisici.
Fordi Cinqair genkendes af immunsystemet som et naturligt forekommende antistof, ser det hverken ud til at ændre stoffets stofskifte eller forårsage lægemiddelinteraktioner af nogen art. Alligevel rådgive din læge om ethvert lægemiddel, du tager, inden du starter Cinqair.
