Elidel (pimecrolimus) og Protopic (tacrolimus) er topiske lægemidler, der anvendes til kortvarig behandling af eksem (atopisk dermatitis). Lægemidlerne, klassificerede topiske calcineurinhæmmere (TCI'er), er de første ikke-steroide topiske lægemidler udviklet til behandling af eksem.
Garo / Getty ImagesI modsætning til topiske steroider kan TCI'er bruges i ansigtet og øjenlågene og er ikke forbundet med hudskade eller tab af lægemiddelhandling ved gentagen brug. Bivirkninger har tendens til at være milde og kan omfatte mild kløe og brændende fornemmelser.
På trods af disse fordele har Elidel og Protopic deres begrænsninger og risici. Hoved blandt dem er et muligt link til visse hud- og blodkræftformer, en bekymring, der fik US Food and Drug Administration (FDA) til at udsende en sort boksadvarsel i 2006.
Anvendelser
Elidel og Protopic er de eneste topiske calcineurininhibitorer, der i øjeblikket er godkendt af FDA. Elidel anbefales til behandling af mild til moderat atopisk dermatitis, mens Protopic er mærket til moderat til svær atopisk dermatitis.
Aktuelle calcineurinhæmmere virker ved at blokere calcineurin, en naturligt forekommende forbindelse, der hjælper med at aktivere immunsystemet og stimulere proinflammatoriske cytokiner. Ved at "slukke" for dette svar kan den betændelse, der driver eksem, lindres betydeligt.
Elidel og Protopic ordineres ofte også til behandling af andre inflammatoriske hudsygdomme, såsom psoriasis, seborrheisk dermatitis, kutan lupus erythematosus, oral lichen planus og vitiligo.
På grund af deres omkostninger vil læger undertiden reservere Elidel og Protopic til brug på tyndere / mindre hudområder (såsom ansigt eller hænder) og bruge billigere topiske steroider til større områder med tykkere hud (såsom arme, ben og bagagerum) ).
Elidel og Protopic har visse fordele, der adskiller dem fra aktuelle steroider:
- De kan bruges gentagne gange uden tab af lægemiddelhandling.
- De kan bruges til børn helt ned til 2 år.
- De forårsager ikke hudatrofi (udtynding), striae (strækmærker), telangiectasia (edderkopårer) eller misfarvning af huden.
- De kan bruges sikkert i ansigtet, nakken, lysken, omkring øjnene eller i hudfoldninger.
Før du tager det
Elidel og Protopic anbefales til andenlinjebehandling af eksem, når topiske steroider og anden konservativ behandling ikke giver lindring. De er forbeholdt voksne og børn på 2 år og derover.
Forholdsregler og overvejelser
Fordi Elidel og Protopic virker ved at temperere immunresponset, bør de ikke bruges til nogen med et kompromitteret immunsystem. Dette kan føre til yderligere undertrykkelse af immunresponset og en øget risiko for opportunistiske infektioner.
Dette inkluderer mennesker med avanceret hiv-infektion såvel som organtransplantatmodtagere og personer, der gennemgår kræftbehandling (som begge tager immunsuppressive lægemidler).
Elidel og Protopic bør heller ikke anvendes til personer med en kendt overfølsomhed over for pimecrolimus, tacrolimus eller nogen anden ingrediens i den topiske formulering. Da disse virkninger er krydsreaktive - hvilket betyder, at overfølsomhed over for et lægemiddel oversættes til overfølsomhed over for begge - skal du undgå disse og andre calcineurinhæmmere, inklusive cyclosporin og oral eller injicerbar Prograf (tacrolimus).
Dosering
Elidel fås i en topisk creme og indeholder 1% pimecrolimus. Protopic fås som en topisk salve med enten 0,03% eller 0,1% tacrolimus. Valget af lægemiddel er baseret på sværhedsgraden af dine symptomer som diagnosticeret af en kvalificeret hudlæge.
Sådan tages og opbevares
Elidel og Protopic påføres to gange dagligt på huden i et tyndt lag. Lægemidlerne bør ikke bruges som en fugtighedscreme, selv i alvorlige tilfælde. Hvis symptomerne ikke forbedres efter seks ugers brug, skal behandlingsmulighederne gennemgås. Anvendelse af Elidel eller Protopic oftere forbedrer ikke resultaterne.
Elidel og Protopic kan opbevares sikkert ved stuetemperatur (77 grader F). Kortvarig eksponering for temperaturer fra 59 grader F til 86 grader F kompromitterer ikke lægemidlets virkning, men du bør undgå at opbevare stofferne på varme steder (f.eks. Dit handskerum) eller i direkte sollys. Brug aldrig et lægemiddel efter dets udløbsdato.
Elidel og Protopic er beregnet til kortvarig brug eller til intermitterende behandling af kronisk eksem. De er ikke beregnet til kontinuerlig, langvarig brug.
Bivirkninger
Som med alle lægemidler kan Elidel og Protopic forårsage bivirkninger. De fleste er relativt milde og har tendens til at løse sig, når kroppen tilpasser sig behandlingen.
almindelige
Den mest almindelige bivirkning er en brændende eller kløende fornemmelse, som opleves af ca. 25% af brugerne. Hovedpine, hoste, næsestop, ondt i halsen, mavebesvær og muskelsmerter er også blevet bemærket.
Elidel er forbundet med en øget risiko for visse infektioner, herunder folliculitis, lungebetændelse, impetigo, bihulebetændelse, otitis media og influenza. Mellem 3% og 8% af brugerne kan blive berørt.
Hudreaktioner er mere almindelige med Protopic, herunder urticaria (nældefeber), erytem (rødme) og bakterielle hudinfektioner. Orale antihistaminer og topiske antibiotika kan ofte give lindring.
Alvorlig
Selvom risikoen for anafylaksi (en alvorlig helkropsallergi) betragtes som lav, har Protopic været kendt for at forårsage reaktivering af skoldkopper-viruset hos nogle mennesker, hvilket har ført til udbrud af helvedesild.
Andre kan opleve vesikulobulløst udslæt, der er kendetegnet ved dannelsen af små, skoldkopper-lignende blærer på applikationsstedet.
Hvornår skal jeg se en læge
Udslæt af enhver art skal ses af en læge. Hvis de ledsages af åndenød, hurtig hjerterytme, svimmelhed eller hævelse af ansigt, tunge eller hals, ring til 911. Disse kan være tegn på en anafylaktisk nødsituation.
Advarsler
Elidel og Protopic klassificeres under graviditetskategori C-lægemidler, hvilket betyder, at der mangler tilstrækkelige studier hos mennesker, men de potentielle fordele ved behandling kan opveje risiciene. Dyreforsøg har vist en lille stigning i risikoen for fosterskader, når stofferne gives i doser langt ud over, hvad der ville blive brugt hos mennesker.
På grund af manglende sikkerhedsundersøgelser skal du tale med din læge om de potentielle fordele og risici ved Elidel eller Protopic, hvis du er gravid eller ammer (eller har til hensigt at være).
Advarsel om sort kasse
I 2006 udsendte FDA en sort boksadvarsel, der rådede forbrugere og sundhedspersonale om, at Elidel og Protopic var forbundet med en øget risiko for hudkræft og lymfom (især T-celle lymfom).
Mens FDA erkendte, at forekomsten af kræft var "sjælden", besluttede det, at rådgivningen var berettiget i betragtning af overforskrivning af lægemidlet blandt spædbørn og småbørn såvel som lægemidlets off-label brug til behandling af en række andre udslæt.
Det var en kontroversiel beslutning, der fortsat kritiseres af både American Academy of Dermatology (AAD) og American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI).
Forskning, der blev forelagt FDA i 2013, fandt ingen beviser for en øget risiko for lymfom blandt 625.915 mennesker, der brugte Protopic eller Elidel i gennemsnit fem og et halvt år.
Med hensyn til hudkræft baserede FDA sine konklusioner på undersøgelser, der involverede organmodtagere udsat for intravenøs tacrolimus eller cyclosporin. Selvom disse brugere oplevede en øget risiko for hudkræft og lymfom, er der aldrig set en sådan stigning hos brugere af topisk tacrolimus eller pimecrolimus.
Ifølge forskning, der blev offentliggjort på tidspunktet for FDA-advarslen, har risikoen for lymfom eller hudkræft blandt de 11 millioner brugere af Protopic eller Elidel aldrig været større end den almindelige befolkning.
Interaktioner
Det forbliver uklart, om Elidel eller Protopic kan interagere med anden medicin. Selvom der er lavet lidt forskning for at undersøge potentielle interaktioner, er begge lægemidler kendt for at anvende et enzym kendt som cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) til metabolisering.
Som sådan kan det være muligt for Elidel eller Protopic at interagere med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, hvilket resulterer i en unormal ophobning af Elidel og Protopic i kroppen. Disse inkluderer:
- Calciumkanalblokkere
- Diflucan (fluconazol)
- Erythromycin
- Nizoral (ketoconazol)
- Sporanox (itraconazol)
- Tagamet (cimetidin)
Selvom det er uklart, hvor signifikant interaktionerne kan være (hvis overhovedet), er det vigtigt at rådgive din læge om ethvert lægemiddel, du tager, om det er receptpligtig, receptfri, ernæringsmæssig eller rekreativ.
