Cefaly er en enhed, der bruges til behandling og forebyggelse af migræne. Det bæres eksternt på panden og leverer elektriske impulser, der stimulerer nerver, der menes at spille en rolle i migræne. Denne enhed er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA), og du har brug for en læges recept for at få den.
Cefaly findes i tre modeller: Cefaly Acute (til behandling af akut migræneanfald), Cefaly Prevent (til migræneforebyggelse) og Cefaly Dual (til begge formål).
Verywell / Cindy ChungSådan fungerer Cefaly
Cefaly-enheden er en trigeminusnervestimulator (e-TNS), der drives af to AAA-batterier for at generere en elektrisk strøm, som derefter sendes til en elektrode, der bæres over panden.
Denne strøm stimulerer en gren af trigeminusnerven. Denne kranialnerv styrer ansigtsfølelsen, og det menes at spille en rolle i migræne. Den elektriske strøm når dog ikke direkte hele trigeminusnerven. Snarere når den supratrochlear og supraorbitale grene af den oftalmiske nerve, en gren af trigeminusnerven.
Handlingsmåden, hvormed e-TNS fungerer, er uklar. Oprindeligt posterede eksperter, at neurostimulation blokerer stigende (opadgående) nerveaktivering i smertevejen. Denne hypotese blev imidlertid ikke understøttet af forskningsresultaterne, og den nuværende forklaring er, at enheden kan interagere direkte med hjernens regioner, der genkender neuropatisk smerte - det vil sige det limbiske system og hjernebarken.
Brugsvejledning
Cefaly placeres ved at centrere elektroden på panden og klæbe den fast til huden med den medfølgende selvklæbende bagside. E-TNS forbindes derefter til elektroden ved hjælp af en magnetisk fastgørelse, der holder de to komponenter sammen. Afbryderknappen trykkes for at starte en behandlingssession.
Ifølge producenterne øges Cefaly-enhedens elektriske strøm gradvist i intensitet i løbet af de første 14 minutters brug. Hvis du føler, at strømmen bliver for intens for dig, kan du trykke på en knap for at stabilisere intensiteten og standse yderligere intensitetsforøgelse.
Hvor lange er sessioner?
- Cefaly Acute giver en 60-minutters stimuleringssession med høj intensitet.
- Cefaly Prevent er lavfrekvent og kan bruges til 20-minutters sessioner.
- Cefaly Dual har to indstillinger, og du kan vælge den akutte eller forhindre session.
Anvendes til forebyggelse af migræne
Migræneforebyggelse er afhængig af at tage receptpligtig medicin på daglig basis. Ligesom medicin, der anvendes til forebyggelse af migræne, bruges Cefaly hver dag.
FDA-godkendelsen af Cefaly som profylaktisk behandling var baseret på resultaterne af to europæiske forsøg: PREMICE-forsøget og den europæiske undersøgelse efter markedsføring.
PREMICE-prøveversionen
PREMICE-studiet var et randomiseret kontrolleret forsøg med Cefaly, der blev gennemført mellem 2009 og 2011 af det belgiske hovedpineforening. Denne undersøgelse omfattede 67 deltagere, der havde mindst to migræneanfald hver måned forud for undersøgelsen. Nogle deltagere fik Cefaly-behandling, og andre fik en fidus- eller placebo-behandling. Behandlingsperioden for hver deltager varede i tre måneder.
Her er resultaterne af undersøgelsen:
- De, der fik Cefaly-behandling, oplevede et signifikant fald i migræne- og hovedpinedage inden den tredje behandlingsmåned.
- Deltagere, der fik Cefaly-behandling, oplevede 29,7 procent færre migrænedage (sammenlignet med 4,9 procent, der modtog fidusbehandling) og 32,3 procent færre hovedpinedage (sammenlignet med 3,4 perfekte i placebogruppen).
- I den gruppe, der fik Cefaly-behandling, oplevede 38,2 procent af patienterne mindst 50 procent reduktion i de månedlige migrænedage.
- Der blev ikke rapporteret om negative bivirkninger blandt dem, der bruger Cefaly.
Den europæiske overvågningsundersøgelse efter markedsføring
Der blev oprettet et register for alle de mennesker, der fik Cefaly-enheden mellem september 2009 og juni 2012, hvoraf de fleste boede i Frankrig og Belgien. Efter at have brugt enheden i mellem 40 og 80 dage blev de bedt om at deltage i en undersøgelse, der vurderede tilfredshed og bekymringer over negative bivirkninger.
Resultaterne af denne undersøgelse efter markedsføring viste, at omkring 53 procent af dem, der brugte enheden, var tilfredse med behandlingen og ønskede at fortsætte med at bruge den, mens ca. 4 procent var utilfredse med enheden. Ingen af klagerne involverede alvorlige bivirkninger.
Anvendes til migræneangreb
Efter at enheden allerede var godkendt til forebyggelse af migræne, godkendte FDA også Cefaly til behandling af akutte migræneanfald.
Et åbent forsøg, der undersøgte sikkerheden og effekten af Cefaly til behandling af akut migræne, blev offentliggjort i tidsskriftetNeuromodulationi oktober 2017. Undersøgelsen omfattede 30 deltagere, der oplevede migræne i mindst tre timer og ikke havde taget medicin under migræneanfaldet. Behandling med Cefaly blev givet i en time.
Den gennemsnitlige smerteintensitet blev signifikant reduceret med 57 procent umiddelbart efter en times behandling og med 52,8 procent en time efter, at neurostimuleringen var afsluttet. Procentdelen af patienter, der ikke behøvede at tage anden medicin, var 100 procent efter to timer og 65,4 procent efter 24 timer.
Forskerne rapporterede ikke om bivirkninger eller deltagerklager over behandlingen.
Bivirkninger
Når det er sagt, er der rapporteret om nogle bivirkninger med Cefaly, selvom ingen af dem er alvorlige. De mest almindelige bivirkninger inkluderer:
- En prikkende hudfølelse
- Søvnighed under sessionen
- Hovedpine efter sessionen
- Irritation af huden
Kontraindikationer
Producenten opregner kontraindikationer, som du bør være opmærksom på. Du kan ikke bruge Cefaly, hvis du har:
- En implanteret metal- eller elektronisk enhed i dit hoved
- Smerter af ukendt oprindelse
- En hjertestimulator eller implanteret eller bærbar defibrillator, som kan forårsage interferens med pacing, elektrisk stød eller død
Eksperter er ikke sikre på, om Cefaly er sikkert under graviditeten, så hvis du bruger denne enhed, skal du fortælle det til din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Et ord fra Verywell
Det ser ud til, at Cefaly fungerer såvel som andre behandlinger for migrænehovedpine, herunder triptaner og NSAID'er. En af de potentielle ulemper ved enheden er, at du muligvis skal betale for den uden lomme, da den ikke er dækket af mange sygesikringsplaner.
I modsætning til medicin er Cefaly imidlertid ikke rapporteret at have nogen alvorlige bivirkninger, hvilket kan være en fordel, hvis du oplever bivirkninger fra dine migrænemedicin.