Hvem man skal vide om Benlysta (Belimumab)

I 2011 godkendte De Forenede Staters Food and Drug Administration (FDA) Benlysta (belimumab), det første lægemiddel, der er godkendt til brug ved behandling af lupus i over 50 år. Før da var de eneste lægemidler, der var godkendt af FDA til behandling af lupus, Plaquenil (hydroxychloroquin), prednison og aspirin.

Når du hører om Benlysta, vil du ofte høre ordet biologisk. I modsætning til stoffer, der er oprettet ved kemiske processer, er en biologisk et lægemiddel, der er udviklet fra naturlige kilder som et dyr, et menneske eller en mikroorganisme.

Derudover er Benlysta den førstemålrettetbehandling for lupus. Andre lægemidler, der almindeligvis anvendes til behandling af lupus - såsom Plaquenil, kortikosteroider, methotrexat, azathioprin, cyclophosphamid og mycophenolatmofetil - undertrykker immunsystemet mere bredt og har som følge heraf tendens til at forårsage flere bivirkninger. Som målbiologisk undertrykker Benlysta en bestemt del af immunsystemet, der spiller en rolle i at udløse lupussymptomer.

Benlysta er godkendt til brug hos voksne og børn i alderen fem og derover.

Sådan fungerer Benlysta

Lupus er, som alle autoimmune sygdomme, kendetegnet ved et immunsystem gået galt / Benlysta er i stand til at "berolige" det hyperaktive immunrespons ved at hæmme et protein kaldet en B-lymfocytstimulator (BLyS), der angriber og skader kroppens eget sunde væv. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>

Benlysta bruges typisk i kombination med andre lupusmedicin. Kombinationsterapi har vist sig at være mere effektiv til at mindske symptomer på lupus end at bruge lægemidlet til monoterapi (alene).

En anden mulig fordel ved Benlysta-brug er reduktion af kortikosteroidanvendelse. Dette er vigtigt, fordi langvarig brug af kortikosteroider er kendt for at forårsage bivirkninger som knogletab og organskader.

Forskere undersøgte virkningerne af Benlysta hos mennesker, der har taget stoffet i fem år og har fundet ud af, at det ikke kun er sikkert til langvarig brug, men heller ikke øger risikoen for bivirkninger.

Administration

I modsætning til de fleste andre lupusbehandlinger er Benlysta ikke en pille. Det administreres ved intravenøs (IV) infusion eller ved selvinjektion.

En IV-infusion tillader lægemidlet at gå direkte ind i blodbanen via et blodkar i din arm. Du kan ikke administrere en IV-infusion derhjemme og skal enten gå til et lægekontor, et hospital eller et infusionscenter. Infusionen kan tage cirka en time, men længere, hvis det er nødvendigt med præp- og / eller observationstid.

For de første tre infusioner, forvent at planlægge en aftale en gang hver anden uge og derefter en gang hver fjerde uge efter det.

FDA godkendte den første selvinjicerede Benylsta-formulering i 2017. Behandlingsmuligheden kræver lidt træning, men er generelt lettere og mere praktisk end en IV.

Mulige bivirkninger

Som alle medikamenter kan Benlysta forårsage bivirkninger. De mest almindelige Benlysta bivirkninger inkluderer:

• Kvalme
• Diarré
• Feber
• Tøs eller løbende næse
• Ondt i halsen
• Hoste
• Problemer med at sove
• Smerter i ben eller arm
• Depression
• Hovedpine
• Urinvejsinfektion
• Nedsat antal hvide blodlegemer
• Opkast
• Mavesmerter

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger, som en allergisk reaktion, der begrænser din vejrtrækning, skal du straks ringe til 911. Du kan også rapportere negative bivirkninger af Benlysta til FDA på 1-800-FDA-1088.

Graviditet

Mens der har været kvinder, der har født med succes, mens de tog Benlysta, undersøger forskerne stadig, om det er sikkert at tage Benlysta, mens hun er gravid.

Benlysta er klassificeret som et lægemiddel til graviditetskategori C, hvilket betyder at dyreforsøg har vist en negativ virkning på fosteret, men der er ingen tilstrækkelige eller velkontrollerede undersøgelser hos mennesker.

Med lægemidler i kategori C under graviditet kan de potentielle fordele ved lægemidlet berettige til brug på trods af de potentielle risici.

Hvis du bliver gravid, mens du tager Benlysta eller inden for fire måneder efter at have stoppet medikamentet, skal du straks fortælle din reumatolog. Det anbefales at bruge prævention for at forhindre graviditet, mens du tager Benlysta og op til fire måneder efter, at stoffet er stoppet.

Det vides ikke, om stoffet går fra forælder til baby gennem amning. En forælder skal vælge mellem at amme eller tage Benlysta. Hvis du overvejer at amme, skal du tale med din reumatolog, der hjælper dig med at finde ud af din bedste løsning.

Begrænsninger

Da Benlysta først blev godkendt af FDA, var det uklart, om stoffet ville være til gavn for mennesker med organinddragelse som lupus nefritis eller central nervesystem (CNS) lupus.

I en forskningsanalyse blev det imidlertid fundet, at stoffet i de første fem års behandling med Benlysta ikke forårsagede eller forværrede organskader og kunne muligvis nedsætte sygdomsprogression relateret til organskader.

På trods af nogle lovende forskningsresultater er Benlysta i øjeblikket ikke godkendt til behandling af CNS lupus eller lupus nefritis.

Bekymringer og overvejelser

På grund af risici forbundet med Benlysta, skal du fortælle din reumatolog, hvis du:

• Har tegn på eller er blevet diagnosticeret med en infektion, hjertesygdom eller psykisk sygdom
• Brug for eller lige fået en vaccination, især en levende vaccine
• Har medicinallergier
• Tager en anden biologisk medicin, monoklonale antistoffer eller IV-infusioner af Cytoxan (cyclophosphamid)
• Har nogen anden form for medicin, urtetilskud eller vitamin
• Har eller har haft nogen form for kræft
• Har andre medicinske tilstande
• Er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer

Et ord fra Verywell

Hvis du overvejer Benlysta, er det næste trin at tale med din reumatolog. Du vil naturligvis have mange spørgsmål under din indledende samtale om behandlingen såvel som når som helst efter det, herunder mens du tager stoffet. Skriv dine spørgsmål ned, når de opstår, og medbring din liste med spørgsmål til din næste aftale.

Husk, at det ikke fungerer så øjeblikkeligt som en behandling som kortikosteroider. Det kan tage uger eller måneder at begynde at se resultater.