Moderna i samtale med FDA om at tilføje doser til COVID-19 hætteglas

Pool / Getty Images

Vigtigste takeaways

• Moderna er i samtale med FDA om at tilføje yderligere fem doser til hvert hætteglas med COVID-19-vaccine, hvilket kan øge antallet af mennesker, der kan vaccineres på hvert sted hver dag.
• Selvom Moderna får OK for at tilføje doser til hætteglas, forventes den øgede forsyning ikke i et par måneder.
• Pfizer planlægger ikke at tilføje doser til hætteglassene.

Moderna arbejder sammen med Food and Drug Administration (FDA) om at tilføje flere doser til hvert hætteglas med COVID-19, hvilket øger volumenet fra 10 til 15 doser pr. Hætteglas.

Moderna bekræftede nyheden til Verywell i en e-mail fra 17. februar. De tilføjede doser kan øge, hvor mange skud vaccinationssteder er i stand til at administrere på en enkelt dag.

”Da produktionsopskalering til Moderna COVID-19-vaccinen fortsætter, har virksomheden løbende undersøgt tilgange til potentielt forbedret kapacitet i 2021,” skrev talsmanden for Moderna. ”Moderna har foreslået at fylde hætteglas med op til 15 doser vaccine i forhold til de foregående 10 doser. Moderna fortsætter med at drøfte med FDA og tilsynsmyndigheder i andre lande om denne potentielle stigning i fyldmængder, hvilket muliggør ekstraktion af yderligere doser fra hvert leverede hætteglas. ”

Moderna siger, at det vil tage to til tre måneder at gennemføre disse ændringer, hvis de godkendes.

Selvom det er en vej væk, kan disse ekstra doser komme i april eller maj, når mange samfund forventes at udvide vaccineberettigelsen til en bredere gruppe mennesker. Hvert nyt hætteglas kræver et par minutter at forberede sig til brug. Hvis sundhedsarbejdere kan åbne færre, fyldigere hætteglas for at få arbejdet gjort, vil de være i stand til at vaccinere flere mennesker hurtigere.

”Jeg synes, det er en god idé, hvis de er i stand til at tilføje doserne,” siger Jason Gallagher, PharmD, en klinisk professor ved Temple University School of Pharmacy i Philadelphia, Pennsylvania, der frivilligt administrerer COVID-19-vacciner en gang om ugen.

Ikke den første forekomst af ekstra doser

Gallagher fortæller meget godt, at Moderna fylder sine hætteglas med de i øjeblikket godkendte 10 doser, men alle vaccineproducenter tilføjer lidt mere af væsken for at tage højde for mulige mikroudslip, når sprøjten er fyldt. Tidligt i vaccineadministrationsprocessen fandt nogle immunisatorer, at de ved at bruge en sprøjte med lavt dødrum - der har mindre plads mellem sprøjtenavet og nålen - kunne udtrække en ellevte dosis i Moderna-hætteglas.

Under en pressemøde, svarede koordinatoren for det hvide hus COVID-19, Jeffrey Zients, at Biden-administrationen arbejder på at sikre tilstrækkelig forsyning af de specialiserede sprøjter.

Gallagher mener, at Moderna samarbejder med FDA om at tilføje flere doser, fordi de er et nyt firma, der fremstiller en vaccine for første gang - de kan stadig finde ud af, hvordan de kan optimere deres hætteglas.

Pfizer har derimod været i vaccinebranchen siden slutningen af ​​1800-tallet. Pfizer ser ud til at have fyldt sine hætteglas højere end Moderna til at begynde med og beder ikke FDA om tilladelse til at tilføje flere doser til hætteglassene, som i øjeblikket passer til seks.

Som med Moderna var nogle immuniserere i stand til at udtrække en ekstra dosis i de tidlige dage af COVID-19-vaccinationer ved hjælp af de specialiserede sprøjter. Mens vaccinen blev lanceret med mærkning i fem doser, blev den hurtigt stødt op til seks.

Jerica Pitts, en talsmand for Pfizer, fortæller Verywell via e-mail, at den sjette dosis var planlagt.

”Udvidelsen af ​​Pfizer COVID-19-vaccinen til seks doser pr. Hætteglas fra fem var målrettet, og det skete ikke tilfældigt,” siger hun. ”Inden sommeren 2020 havde vores CEO allerede bedt vores videnskabelige team om at arbejde på at reducere affald og øge antallet af doser pr. Hætteglas. På det tidspunkt, vi indsendte vores første lovgivningsmæssige ansøgninger, havde vi endnu ikke valideringsdata om seks doser. For at undgå forsinkelser indsendte vi de tilgængelige data på det tidspunkt for fem doser. Når de data, der understøtter seks doser, blev tilgængelige, sendte vi dem straks til alle tilsynsmyndigheder over hele verden. Indtil videre er etiketten med seks doser blevet godkendt af mange tilsynsmyndigheder over hele verden, herunder FDA. "

FDA reviderede sit faktaark for Pfizer-vaccinen i januar for at sige, at efter fortynding indeholder et hætteglas seks doser på 0,3 ml, selvom etiketten på et hætteglas eller karton siger, at den indeholder fem doser.

"Under denne pandemi, med antallet af mennesker, der dør over hele kloden, er det afgørende, at vi bruger al tilgængelig vaccineforsyning og vaccinerer så mange mennesker som muligt," siger Pitts. "At efterlade en ekstra dosis i hvert hætteglas, der kunne bruges til at vaccinere yderligere mennesker, ville være en tragedie."

Hvad det betyder for dig

Du kan høre, at farmaceuter ekstraherer “ekstra” doser fra hætteglas med COVID-19-vaccine. Det er vigtigt at vide, at producenterne har FDA-godkendelse for disse doser. Hvis den endelige ekstra dosis kommer op selv lidt kort, er vejledningen at åbne et helt nyt hætteglas til næste skud.