Merck afbryder vaccinationskandidater
25. januar 2021: Merck meddelte, at de vil stoppe med at udvikle sine to COVID-19 vaccinkandidater, V591 og V590. Virksomheden erklærede i en pressemeddelelse, at "immunresponserne var ringere end dem, der blev set efter naturlig infektion, og de rapporterede for andre SARS-CoV-2 / COVID-19-vacciner."
Merck, en af de største farmaceutiske virksomheder i verden, fokuserede sin tidlige indsats i kampen mod coronavirus sygdommen 2019 (COVID-19) på at lede efter måder at behandle mennesker, der var syge. Det amerikanske selskab arbejdede også på to vaccinkandidater til COVID-19, men meddelte den 25. januar, at det vil stoppe med at udvikle dem på grund af manglende immunrespons i forsøg. Merck fortsætter med at fokusere på sine lægemiddelkandidater til behandling af COVID-19 , inklusive en antiviral medicin.
De ophørte vaccinkandidater er virale vektorvacciner, der bruger modificerede versioner af andre vira til at levere instruktioner til celler.Virksomheden begyndte at tilmelde deltagere i et klinisk forsøg på et tidligt stadium for COVID-19-vaccinkandidat V591 i slutningen af august og et tidligt stadium i klinisk forsøg med kandidat V590 i slutningen af oktober.
Merck forventedes at dele nogle foreløbige resultater fra vaccineforsøgene i begyndelsen af 2021, men meddelte i stedet slutningen af deres udvikling. Merck planlægger stadig at indsende sine studier af disse kandidater til offentliggørelse i en peer-reviewed journal.
Merck KGaA / Creative CommonsHvordan det virker
Mercks vaccinkandidat V591 er en rekombinant vaccine, der bruger en levende virus (mæslinger) vaccine som leveringsmetode til transport af et lille stykke af coronavirusets genetiske kode for at skabe et immunrespons. Rekombinante vira er genetisk manipulerede vira, som kan designes til at fungere som vacciner, når antigengener tilføjes.
V591 blev lanceret af Merck med købet af Themis, et privat firma med fokus på immunitet og vacciner, som Merck erhvervede i maj 2020.
Merck samarbejdede med International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) om udviklingen af dets anden vaccinkandidat, V590.
V590 bruger rekombinant vesikulær stomatitis-virus (rVSV) -teknologi - den samme, som blev brugt af Merck til at udvikle en vaccine til bekæmpelse af ebolavirus. Til denne særlige vaccine brugte Merck en almindelig animalsk virus, der er blevet ændret til at bruge visse proteiner på virussen, der hjælper med at starte et immunrespons over for det nye coronavirus.
Hvor effektiv er det?
Der er endnu ikke frigivet data om, hvordan Merck-vaccinerne fungerede, men virksomheden meddelte i en pressemeddelelse, at "både V590 og V591 generelt var veltolereret, men immunresponserne var ringere end dem, der blev set efter naturlig infektion, og dem rapporteret for andre SARS -CoV-2 / COVID-19 vacciner. "
Hvornår vil den være tilgængelig?
Merck stoppede sin COVID-19 vaccineudvikling, så dens vaccinkandidater vil ikke blive stillet til rådighed.
COVID-19 Vacciner: Hold dig opdateret om, hvilke vacciner der er tilgængelige, hvem der kan få dem, og hvor sikre de er.
Hvem kan få Merck-vaccinen?
Merck tilmeldte 260 deltagere 18 og ældre, grupperet dem efter 18 til 55 og de ældre end 55 år til V591-forsøget. Mercks tilmelding til V590-forsøget var også 18 og ældre med lignende aldersgrupper.
Merck udvikler ikke længere vaccinkandidater. Hvis vaccinekandidater fra andre virksomheder er godkendt, vil Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sandsynligvis diktere, hvem der skal modtage vaccinen, og hvornår. CDC fører tilsyn med distributionen af vacciner til bekæmpelse af COVID-19 og identificerer mennesker, der først skal vaccineres baseret på risikoniveau. CDCs rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP) har fremsat henstillinger om, hvordan man kan prioritere vaccineforsyning til COVID-19-vaccination, men alligevel kan den variere efter tilstand under distributionen.
CDC vurderede, at det vil tage flere måneder, inden udbuddet af vacciner indhenter efterspørgslen. Vejledning om, hvem der modtager vaccinen, og hvornår vil blive besluttet, når forsyninger bliver tilgængelige. De Forenede Stater alene har en befolkning på ca. 330 millioner - hvilket betyder, at der er brug for næsten 700 millioner vaccinedoser for at vaccinere hele Amerika, hvis andre vacciner følger en dosis på to vacciner.
Selvom der kun er lidt information om specifikationerne for, hvornår alle vil modtage vaccinerne mod COVID-19, og hvor de kan få det, vil statslige og lokale sundhedsafdelinger koordinere bestræbelserne på at distribuere doser af vaccinerne, når de bliver tilgængelige. Vaccinerne skal være tilgængelige både på lægekontorer og detailsteder som apoteker, der administrerer andre vacciner.
Efterhånden som vacciner bliver tilgængelige, vil alle doser købt af den amerikanske regering være gratis for dens borgere, ifølge CDC. Mens selve vaccinen er gratis, kan det anlæg eller agentur, der tilbyder vaccinen, muligvis opkræve et gebyr for administration. Folkesundhedsprogrammer og forsikringsplaner forventes at godtgøre patienter for alle omkostninger forbundet med COVID-19-vaccination, men der er ikke gjort meget information endnu.
Bivirkninger og bivirkninger
Merck-studierne var ikke langt nok til at give information om bivirkninger eller bivirkninger forbundet med vaccinerne.
Finansiering og udvikling
Merck har modtaget mere end 38 millioner dollars i finansiering fra den amerikanske regering til sit COVID-19 vaccineprogram som en del af Operation Warp Speed, et offentligt-privat partnerskab initieret af den amerikanske regering for at lette og fremskynde udviklingen af en COVID-19 vaccine, og fra Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
BARDA er et program, der falder ind under US Department of Health and Human Services. Dette program og Operation Warp Speed har forsøgt at fremskynde, hvor hurtigt vacciner til bekæmpelse af COVID-19 kan udvikles og godkendes til brug.