Hvad du behøver at vide om Rasuvo (Methotrexate)

Rasuvo (methotrexat), en enkeltdosis autoinjektor, der indeholder receptpligtig medicin methotrexat, blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) den 11. juli 2014. Rasuvo, fremstillet af Medac, Pharma, Inc. er en let at- Brug alternativ til oral methotrexat eller injektionsformen med hætteglas og sprøjte.

Indikationer

Rasuvo er godkendt til behandling af patienter med svær, aktiv reumatoid arthritis og polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, som havde et utilstrækkeligt svar på første linjebehandling eller var intolerante. Rasuvo er også indiceret til kontrol af symptomer forbundet med svær, modstridende, deaktiverende psoriasis hos voksne, der ikke opnåede et tilfredsstillende respons med andre behandlingsmuligheder. (Bemærk: Rasuvo bør ikke bruges til behandling af neoplastiske sygdomme.)

Administration

Rasuvo administreres kun en gang ugentligt som en subkutan injektion. Rasuvo fås i 10 doseringsstyrker fra 7,5 mg til 30 mg (i trin på 2,5 mg). Autoinjektoren udløses manuelt og skal injiceres i underlivet eller låret. Andre formuleringer af methotrexat bør anvendes, hvis der er ordineret en dosis under 7,5 mg eller derover - eller hvis der er behov for justeringer under 2,5 mg.

Den typiske startdosis af methotrexat til reumatoid arthritis er 7,5 mg en gang ugentligt til oral eller subkutan injektion. Ved psoriasis er den sædvanlige startdosis 10-25 mg en gang ugentligt via oral, intramuskulær, subkutan eller intravenøs administration. For polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis er startdosis 10 mg / m2 en gang ugentligt (m2 er kvadratmeter legemsoverfladeareal).

Hvem bør ikke bruge Rasuvo

Reumatoid arthritis patienter, der er gravide, bør ikke bruge Rasuvo. Det bør også undgås af ammende mødre såvel som patienter, der beskæftiger sig med: alkoholisme eller leversygdom, immundefekt syndromer eller allerede eksisterende bloddyscrasier. Patienter med en kendt overfølsomhed over for methotrexat bør også undgå Rasuvo.

Almindelige bivirkninger

Der er almindelige bivirkninger forbundet med Rasuvo, herunder kvalme, mavesmerter, dyspepsi, mave- eller mundsår, nasopharyngitis, diarré, abnormiteter i leverprøver, opkastning, hovedpine, bronkitis, trombocytopeni (lave blodplader), alopeci, leukopeni (lave hvide blodlegemer) antal), pancytopeni (lavt antal for alle typer blodlegemer), svimmelhed og følsomhed over for ultraviolet lys. Hvis du har en bivirkning, kan du rapportere det til lægemiddelproducenten på 1-855-336-3322, til FDA på 1-800-FDA-1088 eller Medwatch.

Lægemiddelinteraktioner

Din læge skal have en liste over alle de lægemidler og kosttilskud, du i øjeblikket tager. Vær opmærksom på, at ved at tage aspirin, et NSAID eller kortikosteroidmedicin sammen med Rasuvo kan serummetotrexatniveauer forlænges (dvs. det kan forblive i blodet længere) og potentielt øge risikoen for toksicitet.

Brug af protonpumpehæmmere (f.eks. Nexium eller omeprazol) med Rasuvo kan også forlænge serummetotrexatniveauer og øge risikoen for toksicitet.

Advarsler og forholdsregler

Rasuvo inkluderer en advarsel i boks (den alvorligste type advarsel). De omskrevne højdepunkter i Boxed Warning er:

• Rasuvo bør kun bruges af læger med viden og erfaring med antimetabolitbehandling. Rasuvo er en folatanalog metabolisk hæmmer.
• På grund af muligheden for alvorlige toksiske reaktioner, muligvis dødelige, bør Rasuvo kun ordineres til dem med reumatoid arthritis, psoriasis eller polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, der ikke har reageret på andre behandlinger.
• Methotrexat har angiveligt forårsaget fosterdød eller medfødte abnormiteter.
• Elimination af methotrexat er nedsat hos dem med nedsat nyrefunktion, ascites eller pleural effusion.
• Knoglemarvsundertrykkelse, aplastisk anæmi og gastrointestinal toksicitet kan forekomme uventet og være potentielt dødelig, hvis methotrexat tages sammen med NSAID'er.
• Langvarig brug af methotrexat kan forårsage hepatotoksicitet, fibrose og skrumpelever. Periodiske leverbiopsitest kan være indiceret.
• Methotrexat-induceret lungesygdom (fx akut og kronisk interstitiel pneumonitis) kan forekomme, selv ved lavere doser.
• Diarré og ulcerøs stomatitis kræver, at behandlingen med methotrexat stoppes for at forhindre tarmperforering eller hæmoragisk enteritis.
• Malignt lymfom kan udvikle sig selv med methotrexat med lav dosis. Lægemidlet bør seponeres for at se, om lymfom vender tilbage.
• Methotrexat kan inducere "tumorlysesyndrom" hos patienter, der har hurtigt voksende tumorer.
• Alvorlige, undertiden fatale hudreaktioner kan forekomme ved brug af methotrexat.
• Potentielt dødelige opportunistiske infektioner kan forekomme ved brug af methotrexat.
• Hvis methotrexat gives sammen med strålebehandling, kan der være en øget risiko for blødt vævsnekrose og osteonekrose.

Bundlinjen

Rasuvo er en bekvem formulering af methotrexat. Rasuvo bærer alle de potentielle bivirkninger og advarsler i boks forbundet med andre formuleringer af methotrexat.