Kathrin Ziegler / Getty Images
Vigtigste takeaways
- Farmaceutisk virksomhed Novavax afsluttede netop sit kliniske fase 3-forsøg i Storbritannien
- Virksomheden siger, at dens vaccine er næsten 90% effektiv til at forhindre COVID-19.
- Vaccinen var meget mindre effektiv mod den sydafrikanske virusstamme.
Farmaceutisk firma Novavax delte for nylig resultaterne af sit kliniske fase 3-forsøg i Storbritannien, og ifølge selskabet er dets vaccine næsten 90% effektiv til at forhindre COVID-19.
Novavax afslørede i en pressemeddelelse i sidste uge, at dens vaccine forhindrede ni ud af 10 tilfælde af COVID-19 i det kliniske forsøg med 15.000 frivillige i Storbritannien.
Vaccinen var også effektiv mod B.1.1.7, den stærkt smitsomme stamme af SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19, som har været stærkt cirkulerende i Storbritannien. Novavax-vaccinen havde dog meget lavere effektivitet mod Sydafrikansk stamme, B.1.351. I en undersøgelse af 4.400 deltagere i Sydafrika var vaccinen kun 49% effektiv. Men når dataene kun tegnede sig for deltagere, der ikke havde HIV, steg effekten til 60%.
Novavax-vaccinen, også kaldet NVX-CoV2373, “er den første vaccine, der ikke kun demonstrerer høj klinisk effekt mod COVID-19, men også signifikant klinisk effekt mod både de hurtigt voksende UK- og Sydafrika-varianter,” Stanley C. Erck, præsident og chef direktør i Novavax, sagde i pressemeddelelsen. ”NVX-CoV2373 har potentialet til at spille en vigtig rolle i løsningen af denne globale folkesundhedskrise. Vi ser frem til at fortsætte med at arbejde med vores partnere, samarbejdspartnere, efterforskere og regulatorer over hele verden for at gøre vaccinen tilgængelig så hurtigt som muligt. ”
Novavax-vaccinen er i øjeblikket i kliniske fase 3-forsøg i USA
Hvad det betyder for dig
Novavax COVID-19-vaccinen har generelt en høj effektivitetsrate. Den er i øjeblikket i kliniske fase 3-forsøg i USA og er i øjeblikket ikke godkendt til brug i Amerika. Hvis det er godkendt, kan det være en anden tilgængelig vaccine, der hjælper med at reducere spredningen af COVID-19.
Sådan fungerer Novavax-vaccinen
Novavax-vaccinen fungerer anderledes end de to vacciner, der i øjeblikket er godkendt til brug i USA.Disse vacciner, fremstillet af Pfizer-BioNTech og Moderna, bruger en nyere form for teknologi kendt som messenger RNA (mRNA). Disse vacciner koder for en del af spike-proteinet, der findes på overfladen af SARS-CoV-2. mRNA-vaccinerne bruger stykker af det kodede protein til at skabe et immunrespons fra din krop. Som et resultat udvikler du antistoffer mod virussen.
Novavax-vaccinen ”bruger en insektcellelinie,” fortæller ekspert i smitsomme sygdomme Amesh A. Adalja, seniorforsker ved Johns Hopkins Center for Health Security i Maryland, Verywell. Cellerne blev inficeret med en anden type virus, kaldet en baculovirus, og skabte spike-proteiner svarende til pigge på overfladen af SARS-CoV-2, forklarer han.
Vaccinen indeholder flere spike-nanopartikler, der tiltrækker immunceller. Disse immunceller skaber antistoffer mod spike-proteinet, der kan hjælpe med at forhindre fremtidige COVID-19-infektioner. "Det er innovativt," siger Adalja.
Den måde, Novavax-vaccinen fungerer på, er “ikke så forskellig fra vores influenzavaccine - delene er bare lidt forskellige,” fortæller Thomas Russo, MD, professor og chef for infektiøs sygdom ved universitetet i Buffalo i New York, Verywell.
Novavax-vaccinen er stabil ved normale køleskabstemperaturer, hvilket gør det lettere at opbevare og administrere end de aktuelt godkendte vacciner - et stort plus til distribution, ifølge Adalja.
Oplysninger om Novavax-vaccinesikkerhed
Novavax har endnu ikke offentliggjort sikkerhedsoplysninger om sin vaccine eller givet detaljer om bivirkninger. Virksomheden sagde i sin pressemeddelelse, at vaccinen ikke kan forårsage COVID-19 og ikke kan replikere inde i kroppen.
Novavax har endnu ikke givet detaljer om potentielle bivirkninger, men sagde, at dets sikkerhedsdatabase viste, at "alvorlige, alvorlige og medicinsk tilstedeværende bivirkninger opstod ved lave niveauer og var afbalanceret mellem vaccine- og placebogrupper."
Mere forskning er nødvendig
Mens foreløbige data lyder lovende, understreger Stanley Weiss, MD, professor ved Rutgers New Jersey Medical School og Department of Epidemiology på Rutgers School of Public Health, at der ikke er meget information tilgængelig om vaccinen på dette tidspunkt.
”De har ikke engang offentliggjort fortryksdata,” siger han. "Den undersøgelse, som dataene skal gennemgå, er ikke udført af mig eller det videnskabelige samfund."
Weiss siger, at den lavere effektivitet over for den sydafrikanske virusstamme er "bekymrende" og tilføjer, "vi har brug for flere detaljer om det, herunder detaljer om, hvorvidt vaccinen fungerer bedre hos yngre eller ældre."
Russo siger, at han "ikke er forelsket i" vaccinens effektivitet mod den sydafrikanske virusstamme, men er ivrig efter at lære mere om vaccinen.
Men generelt, siger Adalja, er vaccinen "stadig yderst effektiv til at forhindre svær sygdom med COVID-19 - det er det der betyder noget." Det endelige mål, siger han, er “at gøre COVID-19 til en forkølelse. Hvis vi kan få flere effektive vacciner, kan vi forhåbentlig komme derhen. ”
