Udviklingen i Stent Technologies

Science Picture Co. / Getty Images

Ny stentteknologi udvikler sig i et svimlende tempo. Her er en hurtig primer på de nyere slags stents under udvikling, og hvorfor der er behov for forbedrede stents.

Hvad skal stenter gøre?

Formålet med stents er at hjælpe med at forhindre restenose i en koronararterie (eller en hvilken som helst arterie) efter angioplastik af en aterosklerotisk plaque.

Med angioplastik føres et ballonkateter over hindringsområdet i en arterie, og ballonen oppustes for at knuse plaketten og lindre blokeringen. En stent er et metalstillads, der er indsat på tidspunktet for balloninflation, der giver mekanisk støtte og hjælper med at holde den nybehandlede arterie åben.

Tidlig udvikling af stentteknologi

Da stenter først blev brugt, lykkedes det dem at reducere risikoen for restenose efter angioplastik med ca. halvdelen fra ca. 20% til ca. 10% i de 12 måneder efter proceduren. (Restenose, når den forekommer, forekommer normalt inden for et år.)

I et forsøg på at reducere hastigheden af ​​restenose yderligere begyndte stentudviklere at belægge de bare metalstenter med polymerer indeholdende lægemidler, der havde til formål at hæmme vævsvækst på stedet for stenten. Disse stenter kaldes medikamenteluerende stenter eller DES. (De originale, ikke-lægemiddelbelagte stenter blev derimod kendt som bare-metal-stenter eller BMS.) DES er udviklet ved hjælp af et antal lægemidler, hovedsageligt paclitaxel, everolimus eller zotarolimus.

DES har været ret vellykket med at reducere hastigheden af ​​restenose til omkring 5-6% på et år. Inden for få år efter DES blev "guldstandarden" for stentterapi, kom et nyt problem imidlertid op - sen trombose.

Problemet med sen trombose

Stenttrombose er dannelsen af ​​en blodprop i arterien ved stentens placering. Trombose er forskellig fra restenose, som er genvækst af væv. Restenose er bestemt et problem, men i det mindste når det sker, har det en tendens til at forekomme gradvist, så der normalt er tid til at behandle det. I modsætning hertil har stenttrombose tendens til pludselig at forekomme uden nogen advarsel. Stenttrombose fører almindeligvis til den komplette anledning af arterien og har således en tendens til at producere et hjerteinfarkt (hjerteanfald) eller pludselig død.

Problemet med tidlig trombose (en blodprop, der forekommer dage til uger efter stentning) blev anerkendt i de meget tidlige dage med stentning og blev behandlet med succes ved at administrere kraftig antiblodpladebehandling i et par måneder efter stentning. Med brugen af ​​BMS synes denne tilgang at være tilstrækkelig.

Imidlertid blev der inden for få år efter den udbredte anvendelse af DES opdaget problemet med sen stenttrombose — det vil sige pludselig trombose på stedet for en stent, der opstår et år eller to efter proceduren. Sen stenttrombose er lige så katastrofal som tidlig stenttrombose. For at mindske risikoen ordinerer kardiologer nu blodpladebehandling i op til et år.

Fordi brugen af ​​stærke lægemidler mod blodplader i sig selv medfører risiko, har spørgsmålet om sen stenttrombose ført stentudviklere til at søge at udvikle en ny type stent, der eliminerer eller i det mindste reducerer dette problem.

Nyere Stent Technologies

Den førende teori om, hvorfor DES kan forårsage sen stenttrombose, fokuserer på den polymercoating, der anvendes på disse stents. Formålet med polymercoatingen er at holde lægemidlet på plads og frigøre det gradvist over en periode på uger eller måneder for at inhibere vævsvækst og restenose. Når først medikamentet er frigivet, tjener polymeren imidlertid ikke noget yderligere formål.

Forskere mener nu, at polymerbelægningerne på DES i sig selv kan øge inflammation og forsinke heling på stedet for stentplacering, hvilket øger risikoen for stenttrombose. De har taget tre generelle tilgange til at løse dette problem, og flere virksomheder udvikler nu nye stents, der anvender alle disse tre tilgange.

"Bedre" holdbare polymerer DES

Disse nye polymerer ser ud til at forårsage mindre betændelse og tillader bedre vævsheling på behandlingsstedet. Det antages, at de i væsentlig grad reducerer risikoen for sen trombose. Disse stents - der generelt omtales som "anden generation DES" - er nu i udbredt anvendelse rundt om i verden.

Bioabsorberbare polymerer

DES (udviklet og fremstillet i USA) har været tilgængeligt i Europa i flere år, hvor der anvendes en polymercoating, der absorberes (forsvinder) inden for flere måneder, hvilket efterlader en stent af bart metal. Med andre ord tilbyder disse stents fordelene ved DES i de første par måneder (når restenose generelt forekommer), og derefter bliver de BMS med en reduceret risiko for sen trombose. I oktober 2015 blev Synergy-stenten (Boston Scientific) den første bioabsorberbare polymerstent godkendt i USA.

Der er udført adskillige undersøgelser, hvor man sammenligner bioabsorberbar polymer DES med første og anden generation DES. Sammenlignet med første generation DES reduceres sen stenttrombose med både anden generation DES og den bioabsorberbare polymer DES. Der er imidlertid ingen indikation på dette tidspunkt, at bioabsorberbar-polymer DES fungerer bedre end anden generation DES.

Desuden kræver i det mindste hidtil både anden generation DES og den nye polymer DES stadig langvarig behandling med blodplademedicin.

Bioresorberbare stenter

Stents er under udvikling, der er helt biologisk nedbrydeligt - det vil sige, at hele stenten absorberes igen og til sidst forsvinder helt. Det menes, at fordelene ved stentning (stilladseffekt) ikke længere er nødvendige 9-12 måneder efter proceduren - stenten tjener intet yderligere formål. Så hvorfor ikke få det til at forsvinde? Flere versioner af bioresorberbare stenter er blevet udviklet og er i aktive kliniske forsøg.

Bundlinjen

Al den fantastiske teknik, som vi ser foregår i dag inden for stentteknologi, er bestemt imponerende, og det synes sandsynligt, at der tidligere eller senere vil være stenter tilgængelige, der kommer tæt på at eliminere både restenose og trombose. Men vi skal holde et par ting i perspektiv.

For det første er alle disse aktiviteter og alle disse investeringer i stentteknologi rettet mod at løse to problemer (restenose og stenttrombose), der i sig selv er forårsaget af vores forsøg på at behandle koronararteriesygdom (CAD) med angioplastik og stents. Hvis vi ikke "havde brug for" at foretage denne form for procedure i første omgang, ville denne form for monumental indsats ikke være nødvendig.

Og for det andet, mens kardiologer er blevet meget hurtige til at anbefale invasiv behandling af CAD, bør vi huske på, at stents virkelig ikke har vist sig at reducere risikoen for hverken hjerteanfald eller død hos de fleste patienter med stabil CAD. Før du accepterer en stent, skal du tale med din læge om, hvorvidt en stent virkelig vil være nyttig for din fremtid, eller om du i stedet blot tilføjer et nyt kronisk styringsproblem til den, du allerede har.