Manjurul / Getty Images
Vigtigste takeaways
- U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt den første behandling af Ebola-virus.
- Lægemidlet, Inmazeb, er fremstillet af Regeneron, det samme firma bag antistofcocktail med det formål at behandle COVID-19.
- Det seneste udbrud af ebolavirus begyndte i juni i Den Demokratiske Republik Congo, hvilket resulterede i 47 dødsfald.
Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) meddelte den 14. oktober, at den har godkendt Inmazeb, en antistofcocktail designet til behandling af Ebolavirus. Lægemidlet, som er en blanding af tre monoklonale antistoffer administreret via injektion, er den første FDA-godkendte behandling af virussen.
"Dagens handling demonstrerer FDAs løbende forpligtelse til at reagere på trusler mod folkesundheden - både indenlandsk og i udlandet - på grundlag af videnskab og data," sagde FDA-kommissær Stephen M. Hahn, MD, i en pressemeddelelse.
Inmazeb er produceret af Regeneron, det samme firma bag antistofcocktail med det formål at behandle COVID-19.
”Vi er utroligt stolte af, at FDA har godkendt Inmazeb, som også er kendt som REGN-EB3,” sagde George D. Yancopoulos, MD, ph.d., præsident og Chief Scientific Officer for Regeneron i en pressemeddelelse for virksomheden. "Dette er første gang, at FDA har godkendt en behandling specifikt mod ebola, som har forårsaget et antal dødbringende udbrud."
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er den gennemsnitlige dødelighed i tilfælde af ebolavirus-sygdom (EVD) omkring 50%. Tidligere har antallet af dødsfald varieret fra 25 til 90%. Det seneste udbrud af Ebola-virus begyndte i juni i Den Demokratiske Republik Congo, og fra september er 110 tilfælde, herunder 47 dødsfald, blevet rapporteret som et resultat. Ebola skabte overskrifter i USA i 2014, da kun fire tilfælde blev diagnosticeret i landet.
”Godkendelsen af Inmazeb er ikke kun en big deal, det er metoden til at forhindre fremtidig ebolapandemi over hele verden,” siger Anton Bizzell, MD, administrerende direktør og præsident for The Bizzell Group, til Verywell.
Hvad er ebola?
Ebolavirus (Zaire ebolavirus) er en af fireEbolavirusarter, der kan forårsage en potentielt dødelig sygdom hos mennesker. Ebolavirus spredes oprindeligt til mennesker gennem direkte kontakt med blod, kropsvæsker og væv fra dyr.
Ebolavirus spredes derefter til andre mennesker gennem direkte kontakt med kropsvæsker fra en person, der er syg med eller er død af virussen. Dette kan forekomme, når en person rører ved disse inficerede kropsvæsker (eller genstande, der er forurenet med dem), og virussen kommer ind i deres system gennem brudt hud eller slimhinder i øjne, næse eller mund.
Ebolavirus kan også spredes gennem seksuel kontakt med nogen, der har virussen eller er kommet sig efter Ebolavirus.
Inmazeb, som er en tredelt kombination af atoltivimab, maftivimab og odesivimab-ebgn-antistoffer, blev evalueret hos 382 voksne og pædiatriske patienter, der blev bekræftet at have ebolavirus.
"Inmazeb målretter glycoproteinet, der er på overfladen af Ebola-virus," siger FDA-udgivelsen.
Typisk ville glycoprotein binde sig til en cellereceptor hos mennesker, hvilket tillader virussen at komme ind i kroppen. Men Inmazebs antistoffer binder til glycoprotein og forhindrer det i at binde sig til receptoren og infiltrere cellen.
Er der nogen bivirkninger?
Ifølge FDA omfattede de mest almindelige symptomer, som deltagerne oplevede, mens de fik Inmazeb under kliniske forsøg, feber, kulderystelser, takykardi (hurtig puls), takypnø (hurtig vejrtrækning) og opkastning; disse er imidlertid også almindelige symptomer på Ebola-virusinfektion.
Hvordan har tidligere behandling været?
Forud for et FDA-godkendt antiviralt lægemiddel blev Ebola-virussymptomer behandlet, som de så ud, ifølge CDC.
- Intravenøse væsker og elektrolytter
- Iltbehandling
- Medicin til at understøtte blodtrykket
- Medicin til at reducere opkastning og diarré
- Medicin til behandling af feber og smerter
”Hovedstøtten i behandlingen af ebola er understøttende pleje,” fortæller Soma Mandal, MD, bestyrelsescertificeret internist ved Summit Medical Group i Berkeley Heights, New Jersey, Verywell. ”Dette er for at opretholde tilstrækkelig kardiorespiratorisk og nyrefunktion. Det kan være nødvendigt med kontinuerlig overvågning af vitale tegn og åndedrætsstøtte. ”
WHO tillod medfølende brug af eksperimentelle antivirale behandlinger under udbruddet i Vestafrika i 2014.
I december 2019 gav FDA grønt lys til Ervebo, den første FDA-godkendte vaccine tilforebyggelseaf Ebola-virussygdom.
”Mens risikoen for ebolavirus sygdom i USA er fortsat lav, er den amerikanske regering fortsat dybt engageret i at bekæmpe ødelæggende udbrud af ebola i Afrika, herunder det nuværende udbrud i Den Demokratiske Republik Congo,” Anna Abram, FDA vicekommissær for politik Lovgivning og internationale anliggender sagde i en pressemeddelelse på det tidspunkt.
.jpg)
