Anti-TNF-hæmmere til IBD under graviditet

En af de største bekymringer for kvinder med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der ønsker at starte deres familie, er, hvordan man håndterer medicin under graviditeten. Den bedste chance for en sund graviditet, fødsel og baby er at have IBD i remission på tidspunktet for undfangelsen. "Reglen om tredjedele" diskuteres ofte, når det kommer til graviditet og IBD: en tredjedel af patienterne bliver bedre under graviditeten, en tredjedel forbliver den samme, og en tredjedel bliver værre.

For mange kvinder med IBD betyder det at tage til remission og opretholde det at tage medicin sammen med livsstilsændringer eller alternative og supplerende terapier, der er en del af deres overordnede behandlingsplan. For det meste (med methotrexat og thalidomid ekskluderet) betragtes almindeligt anvendte lægemidler, der anvendes til behandling af Crohns sygdom og ulcerøs colitis, som sikre under graviditeten.

Biologiske lægemidler, herunder anti-tumor nekrose faktorer (TNF), såsom Humira, Remicade og Cimzia, er den seneste klassificering af lægemidler, der er godkendt til brug ved behandling af IBD. Der indsamles stadig data om, hvordan de påvirker graviditeten.

Når biologiske stoffer måske stoppes

Der har været en del debat om at stoppe medicin i tredje trimester eller timing dosering, så barnet får den lavest mulige dosis medicin. Nogle kvinder kan sammen med deres gastroenterolog og fødselslæge beslutte at ændre deres doseringsplan eller at afbryde en medicin i en vis periode.

Andre kan fortsætte med deres medicin med ringe eller ingen ændringer. Det er en individuel beslutning, der skal træffes, efter at alle oplysninger er tilgængelige, og overvejer risikoen for, at IBD blusser op under graviditeten eller kort tid efter.

Biologics ser ikke ud til at have en øget risiko for fosterskader. Der har været rapporter om resultater som for tidlig fødsel, aborter, præeklampsi og lav fødselsvægt under graviditeter, men det er ikke godt forstået, hvor meget ansvaret for disse er fra IBD versus medicin mod IBD.

Det vigtigste er at holde IBD så stille som muligt og helst i remission under graviditeten. I nogle tilfælde betyder det at fortsætte med den medicin, der i øjeblikket fungerer.

En stor national potentiel kohorte, kaldet PIANO-registret, fulgte gravide kvinder med IBD, der modtog biologiske præparater gennem deres graviditeter, og indtil deres babyer var fem år gamle. Resultaterne fra denne undersøgelse var betryggende og vil hjælpe patienter og læger med at planlægge graviditet, hvor der er behov for en biologisk medicin for at holde en patient i remission.

Hvad forskningen siger

Der har været nogle undersøgelser, der viser, at kvinder, der holder op med at modtage Remicade eller Humira i tredje trimester, kan være mere tilbøjelige til at få deres IBD-opblussen enten i tredje trimester eller efter fødslen. En af de største bekymringer med at stoppe et biologisk lægemiddel under graviditet er, at der opstår en opblussen, og steroider kan være nødvendige for at behandle det.

Der er ingen data, der viser, at kortikosteroider er mere sikre under graviditet end biologiske stoffer. Målet er at holde gravide kvinder i remission under graviditet og fødsel, fordi det giver den bedste chance for et godt resultat for både mor og baby.

Diskussion med din læge

Patienter og deres læger bør diskutere timingen af ​​ant-TNF-medicinen, ideelt før undfangelsen, men bestemt tidligt i graviditeten, så medicinplanen passer sammen med fødslen. For kvinder, der er kommet i dyb remission med deres IBD, kan det åbne for en diskussion om at stoppe det biologiske stof under graviditeten eller forsinke en dosis i tredje trimester indtil efter fødslen.

Dette er en individualiseret beslutning, og der er flere scenarier at tage i betragtning. Den første er, at remission behøver at være mere end klinisk remission - med andre ord betyder det ikke kun ”at føle sig bedre”, men også en faktisk mangel på sygdomsaktivitet. Nogle af de tests, som læger kan bruge til at forstå sygdomsaktivitet, inkluderer fækalt calprotectinniveau, tynd ultralyd eller fleksibel sigmoidoskopi.

Noget andet at overveje er, at stop og start af visse biologiske stoffer kan føre til udvikling af antistoffer mod det stof.

Mennesker med IBD, der har udviklet antistoffer mod en type biologisk, kan udvikle antistoffer mod en anden, så det er vigtigt at overveje denne faktor, når man beslutter at stoppe et lægemiddel.

Remicade (Infliximab)

Remicade gives ved infusion med jævne mellemrum (typisk otte uger, men dette kan i nogle tilfælde om nødvendigt afkortes til så få som fire uger). Remicade krydser placenta, så babyer, hvis mødre får infusioner af lægemidlet, vil også have et bestemt niveau i deres blod. I første trimester betragtes overførslen over moderkagen som “minimal.” I tredje trimester øges den betydeligt.

Dette giver stor bekymring og bekymring for mange kvinder med IBD, der er gravide eller overvejer graviditet. Selvom undersøgelser viser, at babyer født til mødre, der får Remicade under graviditeten, vil have stoffet i blodet, er dataene beroligende, at der ikke har været noget link til kortvarige problemer eller fosterskader.

En lille undersøgelse omfattede 11 gravide patienter med Crohns sygdom, der modtog deres sidste dosis Remicade hvor som helst mellem to og 91 dage før fødslen af ​​deres baby (gennemsnittet var 35 dage). Niveauet af Remicade, der blev fundet i ledningsblodet eller spædbarnets blod, var højere end det var i moderens blod.

Remicade-niveauet hos babyerne blev testet og viste sig at sænke til ikke-detekterbare niveauer et sted mellem to og syv måneder efter fødslen. Ingen af ​​babyerne krævede behandling i neonatal intensivafdeling (NICU) eller havde fødselsdefekter.

En rekorddatabase kaldet Crohns behandlings-, ressource-, evaluerings- og vurderingsværktøj (TREAT) -database blev brugt til at spore graviditeter, hvor moderen fik Remicade. Forfatterne til en undersøgelse baseret på TREAT-registreringsdatabasen anfører, at babyer født til hvem kvinder, der fik Remicade, havde en lignende "klinisk tilstand" som dem, der blev født af kvinder med Crohns, der ikke havde behandling med Remicade.

Dette betyder, at der ikke var nogen mærkbar stigning i komplikationer mellem de to grupper. Der var dog en bekymring, nemlig at der var færre levende fødsler i Remicade-gruppen. Forskerne rapporterer, at disse patienter havde mere alvorlig sygdom og / eller modtog anden medicin, og det er ikke muligt at vide, hvor meget disse faktorer påvirkede graviditeterne.

Remicade er graviditetskategori B, og da flere data om brugen under graviditet bliver tilgængelige, læger forskere, der specialiserer sig i IBD og graviditet, mod at betragte det som en lægemiddel med lav risiko.

Timingen af ​​doser af Remicade i tredje trimester bør drøftes nøje.

Patienter skal sammen med deres gastroenterolog og fødselslæge træffe beslutninger baseret på risici og fordele for moderen og barnet.

Humira (Adalimumab)

Humira gives som injektion derhjemme, normalt med intervaller hver uge eller hver anden uge. Babyer, hvis mødre får injektioner af Humira i tredje trimester, vil også have et bestemt niveau i deres blod efter fødslen, fordi dette lægemiddel krydser moderkagen. Overførsel gennem moderkagen i første trimester beskrives som ”minimal”, og den øges i tredje trimester.

Selvom Humira vil være i babyernes blod for mødre, der får det i tredje trimester, har undersøgelser ikke vist noget link til kortvarige problemer eller fosterskader.

Mødre med Crohns sygdom, der fik deres sidste dosis Humira et sted mellem .14 til 8 uger før fødslen af ​​deres baby (gennemsnittet var 5,5 uger) blev inkluderet i en lille undersøgelse af 11 patienter. Efter fødslen blev navlestrengsblodet eller spædbarnets blod testet for Humira-niveauer, og i alle tilfælde var niveauerne højere end hvad de var i moderens blod.

Omkring 11 uger efter fødslen blev niveauet af Humira ikke detekterbart i babyernes blod. Der var ingen babyer, der havde brug for behandling i NICU, og der blev ikke rapporteret om fødselsdefekter eller infektioner.

Humira er et graviditetskategori B-lægemiddel. Tre sagsrapporter og OTIS (Organisation for Teratology Information Specialists) -registret fører forskere, der specialiserer sig i IBD, for at betragte det som en medicin med lav risiko under graviditet.

Gravide kvinder med IBD vil gerne tale med deres læger om timerdoser af Humira i tredje trimester eller tæt på fødslen baseret på risici og fordele for moderen og barnet.

Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia gives ved injektion derhjemme, normalt med intervaller på ca. fire uger. Indlæsningsdosis gives normalt i to injektioner på 200 mg hver på dag 0 (dag 0), uge ​​to (dag 14) og uge fire (dag 28). Derefter gives to injektioner på 200 mg hver fjerde uge (28 dage).Cimzia er forskellig fra Remicade og Humira (som transporteres aktivt over moderkagen), fordi dette lægemiddel passivt transporteres over moderkagen.

Dette betyder, at mindre af stoffet overføres til babyen fra moderen. Dette gør Cimzia mere attraktiv for mødre, der overvejer en ændring i behandlingen enten før eller under graviditeten. Det er dog vigtigt at overveje alle aspekter af en medicin, før du foretager en ændring, herunder potentialet for at opretholde remission (som er den vigtigste faktor i planlægningen af ​​en graviditet med IBD).

En lille undersøgelse omfattede 10 gravide kvinder, der fik Cimzia mellem fem og 42 dage (gennemsnittet var 19 dage), før de fødte deres baby eller babyer (der var to sæt tvillinger). Alle mødre havde pegol i blodet efter fødslen, men ingen af ​​babyerne havde detekterbare niveauer i deres blod eller i ledningsblod.

Niveauet af Cimzia i blodet fra spædbørnene eller ledningsblodet efter fødslen var lavt nok til, at forskere ikke testede yderligere. Ingen spædbørn i undersøgelsen havde infektioner, fosterskader eller krævede ophold i NICU.

Cimzia er et graviditetskategori B-lægemiddel. Det anses for at være lavrisiko under graviditeten, og mængden af ​​lægemidlet, der overføres til et spædbarn i tredje trimester, er lav.

Cimzia kan behandles forskelligt end andre biologiske stoffer, der passerer gennem moderkagen, idet doseringsplanen normalt ikke ændres i tredje trimester.

Et ord fra Verywell

De fleste kvinder, der overvejer graviditet, vil være i stand til at stoppe al medicin, men med IBD og andre autoimmune tilstande er det måske ikke det bedste. At stoppe IBD-medicin uden først at drøfte med sundhedspersonale, hvordan denne beslutning kan påvirke sygdommen (og faktisk graviditeten), anbefales ikke.

Anti-TNF-medicin har ikke vist sig at medføre en øget risiko for fosterskader, og de fleste IBD-eksperter anser dem for sikre at bruge under graviditet. Sørg for at tale med din læge og sundhedspersonale for at bestemme din bedste fremgangsmåde.