Hvad man skal vide om Odefsey (Emtricitabine, Tenofovir AF, Rilpivirine)

Odefsey er et kombinationslægemiddel med en enkelt pille, fast dosis, der anvendes til behandling af HIV. Fås i tabletform, den kan bruges til voksne og nogle børn. Det består af tre forskellige antiretrovirale midler:

• Emtricitabin, almindeligvis kaldet FTC, en nucleosid-revers transkriptasehæmmer (NRTI)
• Rilpivirin, en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI)
• Tenofovir alafenamid (TAF), en anden NRTI

Odefsey bruges alene og kræver ikke yderligere lægemidler for at opnå og opretholde viral undertrykkelse.

Odefsey virker ved at hæmme forskellige stadier af hivs replikationscyklus. Både FTC og TAF blokerer et kaldet enzymomvendt transkriptasesom HIV bruger til at konvertere sit virale RNA til DNA for at "kapre" cellens genetiske maskineri. Rilpivirin virker på samme måde, men snarere end at blokere dannelsen af ​​dobbeltstrenget DNA, binder det sig til selve enzymet for at blokere dets aktivitet.

Odefsey er den anden antiretrovirale kombination, der bruger TAF, en "forbedret" form af tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), der findes i lægemidlerne Truvada (FTC + TDF) og Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Som sådan kan det betragtes som en forbedring af TDF-baseret komplera (FTC + rilpivirin + TDF).

TAF betragtes som bedre end TDF, da det kræver en langt mindre dosis for at opnå de samme effekter. Som et prodrug - hvilket betyder en inaktiv forbindelse, der metaboliseres i kroppen til at producere et lægemiddel - forårsager TAF mindre lægemiddelakkumulering i blodbanen, hvilket nedsætter risikoen for nyretoksicitet set med TDF.

Anvendelser

Odefsey blev godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) i marts 2016 til brug hos voksne og børn, der vejer mindst 35 kg (77 pund). Det er indiceret til brug hos nybehandlede personer, der har en viral belastning på 100.000 eller derunder.

Odefsey kan også bruges til at erstatte en nuværende terapi (såsom Complera), hvis personen har haft en uopdagelig viral belastning eller mindst seks måneder, ikke har haft behandlingssvigt i forvejen og ikke har nogen modstand mod nogen af ​​de antiretrovirale stoffer, der anvendes i Odefsey. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>

Der er ingen off-label anvendelser til Odefsey og ingen generiske former for lægemidlet.

Før du tager det

Når diagnosticeret med HIV, vil din læge bestille en genetisk resistensprøve for at afgøre, om du har lægemiddelresistente varianter i din "viral pool". Baseret på resultaterne af testen, også kendt som genotypebestemmelse, kan din læge bestemme, hvilke antiretrovirale lægemidler du er følsom over for, og hvilken du ikke er.

Fordi lægemiddelresistens kan overføres - det vil sige overføres fra en person til den næste - anses genetisk resistensprøvning for at være afgørende for valg af lægemidler med den største overordnede følsomhed og holdbarhed.

Hvis du skiftes til Odefsey, kan din læge muligvis også bestille en fænotypisk test, hvor din virus udsættes individuelt for antiretrovirale lægemidler for at bestemme, hvilke du er mest følsomme over for.

Forholdsregler og kontraindikationer

Odefsey kan forårsage forværring af leverrelaterede symptomer hos mennesker, der er inficeret med hepatitis B. På grund af dette udføres en hepatitis B-test for at kontrollere, om du har sygdommen sammen med leverfunktionstest for at evaluere status af din lever.

Odefsey er kontraindiceret til brug på mennesker på medicin, der kan reducere koncentrationen af ​​rilpivirin i blodbanen (se "Advarsler og kontraindikationer" nedenfor). Det bruges heller aldrig til mennesker, der har haft en alvorlig overfølsom reaktion på FTC, rilpivirin eller tenofovir i begge former.

Rilpivirin kan også forlænge det såkaldte QT-interval på et elektrokardiogram og potentielt føre til en hjerterytmeforstyrrelse kaldet torsades de pointes. Din læge bliver nødt til at afgøre, om du tager medicin, der forårsager QT-forlængelse, og i så fald beslutte, om Odefsey er en rimelig mulighed for dig.

Inden du starter Odefsey, skal du fortælle din læge om ethvert lægemiddel, du tager, hvad enten det er receptpligtig, receptfri, naturlægemidler, ernæringsmæssig eller rekreativ.

Da de forskellige antiretrovirale midler i Odefsey udskilles via nyrerne eller leveren, bør Odefsey anvendes med forsigtighed hos mennesker med allerede eksisterende nyre- eller leverdysfunktion, da det kan føre til toksicitet. Hvis det anvendes under disse omstændigheder, er rutinemæssig overvågning af nyrefunktion og / eller leverfunktion afgørende.

Andre faste-dosis kombination antiretrovirale lægemidler

Ud over Odefsey er der 12 andre kombinationslægemidler, der kan tages alene med en pille dagligt:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Komplera (FTC + rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin)

I januar 2021 godkendte FDA den førsteen gang om månedenantiretroviral kombination kaldet Cabenuva, der består af cabotegravir og rilpivirin leveret individuelt ved injektion.

Dosering

Odefsey fås som en grå, aflang, filmovertrukken tablet bestående af 200 mg (mg) FTC, 25 mg rilpivirin og 25 mg TAF. Det er præget med "GSI" på den ene side og "255" på den anden.

Odefsey tages gennem munden en gang dagligt med mad.

Da Odefsey er et lægemiddel med fast dosis, kan dosis ikke ændres.

Sådan tages og opbevares

Odefsey skal tages sammen med fast mad, for at rilpivirin kan absorberes korrekt. Proteindrikke eller ernæringsdrikke gør det ikke. Hvis det ikke tages sammen med mad som foreskrevet, kan absorptionen af ​​rilpivirin reduceres med så meget som 40%.

Du må ikke dele, knuse eller tygge tabletten, hvilket også kan påvirke absorptionen.

Hvis du savner en dosis Odefsey, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for din næste dosis, skal du springe den originale dosis over og fortsætte som normalt. Dobbelt ikke doserne op.

Odefsey kan opbevares sikkert ved stuetemperatur, ideelt i sin originale lysbestandige beholder i et køligt, tørt skab eller skuffe. Kontroller altid udløbsdatoen, og kassér medicin, der er udløbet.

Bivirkninger

Odefsey kan forårsage bivirkninger hos nogle mennesker. De fleste er generelt forbigående og vil forsvinde i løbet af dage eller uger, når din krop tilpasser sig behandlingen. Mange mennesker oplever slet ingen bivirkninger.

almindelige

De mest almindelige bivirkninger hos så mange som 2% af brugerne inkluderer:

• Hovedpine
• Kvalme
• Flatulens
• Diarré
• Søvnløshed
• Usædvanlige drømme

Alvorlig

I sjældne tilfælde kan Odefsey forårsage alvorlige bivirkninger. Disse involverer ofte mennesker med allerede eksisterende forhold (eller tager kontraindicerede stoffer), som ikke er blevet screenet korrekt.

Nogle af de mest alvorlige komplikationer forbundet med Odefsey inkluderer:

• Akutte forværringer af hepatitis B: Symptomer inkluderer træthed, kvalme, gulsot (gulfarvning af øjnene), mavesmerter, appetitløshed og mørk urin.
• Levertoksicitet: Symptomerne ligner akut hepatitis B, men kan også involvere udslæt og feber.
• Ny eller forværret nyreinsufficiens: Symptomerne kan omfatte nedsat urinproduktion, træthed, åndenød, kvalme og hævelse af væv på grund af væskeretention.
• Laktatacidose: Den unormale ophobning af mælkesyre i blodbanen kan blive svær og endda livstruende, hvis den ikke behandles.
• Alvorlige hudreaktioner: Sjældne tilfælde af lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapporteret hos brugere, der manifesterer sig med svær udslæt, blærer, feber, hævelse i ansigtet og hepatitis.
• Alvorlig depression: Der er rapporteret større depressive episoder, herunder selvmordstanker, hos nogle brugere af rilpivirin. Dette ses mest hos mennesker under 18 år.
• Torsade de pointes (TDP): Generelt set hos mennesker, der tager QT-forlængelsesmedicin, inkluderer TDP-symptomer hjertebanken, svimmelhed, kvalme, koldsved, brystsmerter, åndenød og hurtig puls.

Advarsel og interaktioner

Odefsey har en sort boksadvarsel, der rådgiver forbrugere og sundhedspersonale om risikoen for akutte forværringer hos mennesker med hepatitis co-infektion. En advarsel om sort boks er den strengeste rådgivning udstedt af FDA med det formål at forhindre undgåelige lægemiddelrelaterede komplikationer.

Odefsey kan fortsættes hos kvinder, der bliver gravide med en ikke-detekterbar viral belastning, men fordi rilpivirinabsorptionen kan være nedsat under graviditeten, kan det være nødvendigt, at kvinder, der ikke har fuldstændig viral undertrykkelse, ændres til en mere aktiv lægemiddelkombination.

Amning anbefales ikke til enhver mor med hiv, uanset behandling, for bedre at undgå risikoen for overførsel fra mor til barn.

Lægemiddelinteraktioner

Odefsey kan interagere med visse lægemidler, hvoraf nogle kan påvirke lægemiddelkoncentrationer, og andre kan udløse ugunstige symptomer, såsom torsades de points.

Fortæl din læge, hvis du tager et af følgende lægemidler i enten deres mærke eller generiske former:

• Antiarytmimedicin: Quinidex (kinidin), Norpace (disopyramid), Pronestyl (procainamid)
• Antibiotika: Robimycin (erythromycin), Zagam (sparfloxacin)
• Antikonvulsiva: Dilantin (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepin), Trileptal (oxcarbazepin)
• Antipsykotika: Haldol (haloperidol), Mellaril (thioridazin)
• Anti-tuberkulosemedicin: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin), Rifamate (rifampin + isoniazid)
• Protonpumpehæmmere (PPI'er): Kapidex (dexlanprazol), Losec (ompreprazol), Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol) eller andre PPI'er
• Steroidmedicin: Decadron (dexamethason)
• Perikon

I nogle tilfælde kan en interaktion kræve en dosisreduktion, lægemiddelerstatning eller adskillelse af doser med flere timer. I andre er der muligvis ikke behov for ændringer.