NIH: Convalescent Plasma tilbyder ingen fordele som COVID-19-behandling

E4C / Getty

Vigtigste takeaways

• National Institutes of Health (NIH) har stoppet et klinisk forsøg, der undersøger brugen af ​​rekonvalesplasma, idet de ikke nævner nogen fordel som en COVID-19-behandling.
• Eksperter siger, at COVID-19-vaccinerne er en bedre mulighed for at give immunitet.
• Selv om det ikke længere er en forskningsprioritet, er der stadig undersøgelser, der ser på rekonvalescent plasmas potentiale som et redskab til at bekæmpe de nye COVID-19-varianter.

National Institutes of Health (NIH) har stoppet et klinisk forsøg, der undersøgte brugen af ​​rekonvalescent plasma som behandling for patienter med milde til moderate COVID-19 symptomer.

Beslutningen kom efter, at et uafhængigt data- og sikkerhedsovervågningsudvalg fandt, at det rekonvalescerende plasma ikke viste nogen fordel for mennesker med COVID-19 sygdom.

Håbet for genoprettende plasma

I august 2020 udstedte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) en nødbrugsgodkendelse (EUA) til rekonvalescerende plasmabehandling til patienter med COVID-19. I februar 2021 annoncerede den en revision, der begrænsede brugen af ​​genoprettende plasma til hospitaliserede COVID-patienter, der er tidligt i sygdomsprogressionen.

William Lang, MD, medicinsk direktør for WorldClinic og JobSitecare såvel som en tidligere læge i Det Hvide Hus, fortæller Verywell, at beslutningen ikke betyder, at folk er stoppet med at studere genoprettende plasma. Det betyder bare, at statsfinansiering nu kan tildeles til mere prioriterede behandlinger i stedet, såsom COVID-19-vaccineforskning.

Hvordan fungerer beroligende plasmabehandling?

Ifølge Lang er rekonvalescent plasma den ældste immunterapi, der går tilbage til det tidlige 20. århundrede. Det kommer fra mennesker, der har antistoffer i deres blodserum enten fra vaccination eller naturlig infektion.

Forskere tager doneret blod med antistoffer og adskiller blodcellerne og efterlader et serum, der kun indeholder antistofferne. Det rekonvalescerende plasma kan derefter overføres til en inficeret person for at øge deres immunsystem og fremskynde deres opsving.

Konvalescent plasma & COVID-19

Da COVID-19-pandemien begyndte, var der begrænset information om den virus, der først opstod i Wuhan, Kina. Derfor var der ikke mange behandlinger for mennesker inficeret med COVID-19. I betragtning af rekonvalescent plasmas historie med afgivelse af antistoffer blev det udråbt som en potentiel terapi til at give passiv immunitet.

"Konvalescent plasma giver passiv immunitet, hvilket betyder, at din krop ikke behøver at gøre noget - en andens antistoffer injiceres, og de virker, indtil de naturligt nedbrydes," siger Lang. ”Med de fleste antistoffer er dette omtrent en nedbrydningsperiode på 90 dage. Der udvikles ingen medfødt immunitet. ”

Tidligere undersøgelser havde antydet et potentielt løfte om at bruge rekonvalescent plasma som behandling for indlagte patienter:

• En artikel fra februar 2020Lancets smitsomme sygdommerapporterede fordele ved at bruge rekonvalesent plasma til behandling af virusinfektioner - inklusive et andet coronavirus (SARS).
• Et studie i juli 2020 iMayo Clinic Procedurerfandt, at rekonvalescent plasma var sikkert, og at det reducerede dødelighedsrisikoen, når den blev testet på 20.000 indlagte patienter.
• En september 2020-undersøgelse iNaturmedicinfandt ud af, at patienter med svær COVID-19 sygdom, der fik plasmaet og ikke var i ventilator, var mindre tilbøjelige til at dø end patienter, der ikke modtog doneret blod.

Imidlertid tyder beviser fra nyere forskning på, at der er begrænset fordel ved at give COVID-19-patienter rekonvalescerende plasmabehandling.

• En undersøgelse fra oktober 2020 iBMJfandt ingen sammenhæng mellem behandling med rekonvalescent plasma og nedsat sværhedsgrad af COVID-19 symptomer, og det blev heller ikke fundet at forhindre død.
• En undersøgelse fra februar 2021 iNew England Journal of Medicineviste ingen signifikante fordele hos patienter med svær COVID-19 lungebetændelse, der havde modtaget rekonvalesplasma sammenlignet med dem, der ikke havde haft.

Hvorfor NIH-retssagen blev stoppet

Det kliniske forsøg med COVID-19-konvalescent plasma hos polikliniske patienter havde tilmeldt 511 patienter fra 47 hospitalsafdelinger, før NIH stoppede undersøgelsen. Målet var at undersøge effektiviteten af ​​rekonvalescent plasma med antistoffer mod SARS-CoV-2 hos voksne, der præsenterede for akutafdelingen efter mindre end en uges oplevelse af milde til moderate symptomer.

Alle tilmeldte patienter havde også en risikofaktor såsom fedme eller kronisk lungesygdom, der gjorde dem mere tilbøjelige til at opleve svær COVID-19-infektion.

Forskerne fulgte de patienter, der modtog doneret plasma i 15 dage, efter at de blev indskrevet i forsøget. De så på, om patienterne havde brug for yderligere lægebehandling, blev indlagt på hospitalet eller døde inden for den tid.

Før forsøget blev stoppet, havde forskerne fundet, at rekonvalescent plasma ikke gjorde nogen forskel for patientplejen. NIH erklærede, at det var tvivlsomt, om resultaterne ville være blevet ændret, hvis forsøget havde flere patienter tilmeldt.

Bundlinjen? Det er ikke, at der er sikkerhedsproblemer med rekonvalescent plasma, det er bare, at det ikke giver patienterne nok fordele til at retfærdiggøre mere forskning, når der er andre områder, der har brug for disse ressourcer mere.

Fokusering af indsatsen på andre behandlinger og vacciner

Interessen for rekonvalescent plasma er ikke fordampet fuldstændigt i fravær af et NIH-forsøg.

"Afhængigt af hvor du bor, kan der stadig være igangværende undersøgelser," siger Lang. "Men der er ikke længere noget massebehov for genoprettende plasma til COVID-behandlingsmetoder."

I betragtning af fremkomsten af ​​COVID-19-varianter og nye forskningsresultater ville det være for tidligt at udelukke rekonvalescerende plasmabehandling fuldstændigt. Derudover er der stadig behov for rekonvalescerende plasmadonationer.

”Dette er et område med aktiv undersøgelse, fordi de fleste tilfælde af COVID ikke [gennemgår] genetisk [sekventering] for at bestemme, hvilken SARS-CoV-2-stamme der førte infektionen, så rekonvalesplasma kan indeholde antistoffer mod de nyere stammer,” siger Lang . ”Derudover genererer den naturlige reaktion på en SARS-CoV-2-infektion yderligere antistoffer ud over dem, der er induceret af vaccinen 'spike protein' komponent. Andre komponenter kan hjælpe med at bekæmpe virussen på forskellige måder, end antistoffer induceret af vaccineproteinet er i stand til at gøre. ”

Andre behandlinger såsom monoklonale antistoffer og vacciner kunne vise sig at være bedre muligheder. Lang siger, at undersøgelser af monoklonale antistoffer stadig er i gang, men hidtil ser lovende ud.

I modsætning til rekonvalescent plasma, der kun giver passiv immunitet, giver mRNA COVID-19-vaccinerne adaptiv immunitet ved at træne immunsystemet til at huske, opdage og angribe enhver fremmed indtrænger med et spike-protein.”Når din krop genmødes dette [spike] protein, kan kroppen hurtigt genoplive immunmotorer og blokere og / eller komme foran produktionen af ​​virussen,” siger Lang.

Når det er sagt, har forskere ikke givet op til rekonvalescerende plasma - det er bare på den bageste brænder indtil videre. "Det er vigtigt, at der stadig er nogle undersøgelser, da der kan være ukendte fordele ved denne tilgang til antistofterapi," siger Lang. "Men de vigtigste føderale finansieringsinstitutioner har bestemt, at forskningsfinansiering ville blive brugt bedre i mere lovende områder."

Hvad det betyder for dig

Forskning har vist, at der ikke er nogen signifikant fordel ved anvendelse af rekonvalescent plasma hos patienter med COVID-19. De aktuelt godkendte COVID-19-vacciner er snarere den mest effektive måde at forhindre alvorlig infektion og reducere risikoen for død på grund af virussen.

Der er dog altid et udækket behov for blod- og plasmadonation. Kontakt din lokale blodbank for at finde ud af, hvordan du kan hjælpe.